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崗位職責(zé)：1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品的CE注冊(cè)申報(bào)；2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和體外診斷試劑FDA注冊(cè)申報(bào)；3、 必要時(shí)協(xié)助國(guó)內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)事項(xiàng)；4、 完成上級(jí)交代的其他事情任職要求：專業(yè)：生物醫(yī)藥、工程機(jī)械相關(guān)背景專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)： 2年及以上技能： 熟悉ISO134...
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注冊(cè)專員（BC）
6-7萬(wàn) | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1.協(xié)助編寫(xiě)及整理產(chǎn)品注冊(cè)資料及公司各部門溝通，跟進(jìn)注冊(cè)檢測(cè)；2.檢測(cè)所、藥監(jiān)局等相關(guān)法規(guī)管理部門溝通；3.協(xié)助體系資料整理、審核；4.產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及審評(píng)跟進(jìn)。崗位要求：1.生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷；2.了解醫(yī)療器械法規(guī)，有不少于1年...
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注冊(cè)專員
相同職位
8-10萬(wàn) | 寧波市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
【職位描述】1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)證變更和注冊(cè)到期的重新注冊(cè)；2、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)CE，F(xiàn)DA，CFDA等認(rèn)證申請(qǐng)材料。3、醫(yī)學(xué)或生物科學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)讀寫(xiě)能力佳，熟悉二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)流程。4、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力，做事仔細(xì)，認(rèn)真負(fù)責(zé)；5、書(shū)面表達(dá)能力...
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試劑注冊(cè)專員
面議 | 杭州市 | 大專 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、根據(jù)注冊(cè)計(jì)劃，進(jìn)行注冊(cè)工作的開(kāi)展，及時(shí)跟蹤注冊(cè)工作的進(jìn)展，確保注冊(cè)目標(biāo)完成。2、協(xié)調(diào)注檢抽樣及國(guó)家、省、市、區(qū)藥監(jiān)局審核。3、根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域，收集國(guó)家、省、市各級(jí)藥監(jiān)的政策法規(guī)，建立并及時(shí)更新國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù)。4、根據(jù)公司產(chǎn)品布局，及時(shí)學(xué)習(xí)和...
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注冊(cè)專員
相同職位
5-6萬(wàn) | 湖北省 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)與生產(chǎn)許可、產(chǎn)品許可、質(zhì)量體系考核等相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料制作整理和歸檔。2、負(fù)責(zé)跟蹤、收集、更新醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，并協(xié)助對(duì)公司內(nèi)部員工的法規(guī)培訓(xùn)3、積極配合其他人員的工作。任職要求：1、有同類崗位相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
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崗位職責(zé)：1. 熟悉有源、無(wú)菌產(chǎn)品注冊(cè)；2. 熟悉與注冊(cè)有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；3. 負(fù)責(zé)按法規(guī)要求評(píng)估、編輯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)文件；4. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)及注冊(cè)過(guò)程中相關(guān)問(wèn)題的理解，指導(dǎo)相關(guān)人員整改；5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)收集工作、分析、評(píng)估和宣貫；6. 協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)及注...
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注冊(cè)專員
相同職位
7-10萬(wàn) | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.檢視注冊(cè)工作計(jì)劃表，按時(shí)間進(jìn)度要求推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)/認(rèn)證工作開(kāi)展；2.掌握政府的監(jiān)管動(dòng)態(tài)，并根據(jù)政策法規(guī)的變化及時(shí)調(diào)整注冊(cè)/認(rèn)證工作，以滿足政府監(jiān)管的要求；3.了解與掌握企業(yè)相關(guān)的政府發(fā)布的各類信息、政策及法規(guī)等；4.跟蹤適用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的更新情況并向公司內(nèi)相關(guān)...
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崗位職責(zé)：獨(dú)立按時(shí)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，從項(xiàng)目啟動(dòng)到臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的完成；起草臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，收集及處理試驗(yàn)數(shù)據(jù)；推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，和相關(guān)部門順暢溝通。醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)，包括檢測(cè)、資料準(zhǔn)備、技術(shù)審評(píng)和行政審批的跟進(jìn)；與申請(qǐng)人及時(shí)跟進(jìn)及溝通產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)事宜；與相關(guān)政...
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崗位職責(zé)：1. 熟悉體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)申報(bào)流程。2. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)資料的整理、編寫(xiě)、報(bào)送和注冊(cè)進(jìn)度跟蹤；3. 及時(shí)了解國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、北京市食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)法律法規(guī)，以及相關(guān)國(guó)行標(biāo)的識(shí)別與更新；...
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崗位職責(zé)：1、三類醫(yī)療器械注冊(cè)資料的撰寫(xiě)匯編及申報(bào)工作；2、安排注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程；3、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的型式檢測(cè)及協(xié)助配合臨床試驗(yàn)；4、與藥監(jiān)局、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào)工作；5、及時(shí)跟進(jìn)、更新國(guó)藥局最新法規(guī)和信息；6、其他相關(guān)工作。任職要求：1、大...
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注冊(cè)專員
相同職位
8-17萬(wàn) | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：1.完成公司產(chǎn)品CE認(rèn)證和國(guó)外注冊(cè)，并維護(hù)相關(guān)技術(shù)文檔；2.翻譯（中譯英）產(chǎn)品和體系認(rèn)證需提交資料。崗位要求：1. 英語(yǔ)四級(jí)或以上，具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；2. 生物醫(yī)學(xué)電子工程、電子技術(shù)類、自動(dòng)化類等理工科專業(yè)本科及以上畢業(yè)。3. 協(xié)助分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需...
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注冊(cè)專員
相同職位
13-20萬(wàn) | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、與各級(jí)藥監(jiān)局和審評(píng)中心溝通，確保各個(gè)二類、三類注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證。 2、與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有關(guān)科室溝通，確保各品種注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行。 3、與外部測(cè)試部門溝通，并建立良好的關(guān)系。 4、負(fù)責(zé)研究和了解...
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職責(zé)描述：獨(dú)立按時(shí)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，從項(xiàng)目啟動(dòng)到臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的完成；起草臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，收集及處理試驗(yàn)數(shù)據(jù)；推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，和相關(guān)部門順暢溝通。醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)，包括檢測(cè)、資料準(zhǔn)備、技術(shù)審評(píng)和行政審批的跟進(jìn)；與申請(qǐng)人及時(shí)跟進(jìn)及溝通產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)事宜；與相關(guān)政...
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注冊(cè)專員
相同職位
5-10萬(wàn) | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)、CE認(rèn)證和FDA注冊(cè)；2、按照相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)的要求，跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)；3、與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；4、與檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，...
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注冊(cè)專員
相同職位
7-10萬(wàn) | 杭州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案、延續(xù)、注冊(cè)、變更工作；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的備案、延續(xù)、變更工作；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行；4、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；5...
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崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作 ；2. 根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊(cè)進(jìn)度，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程 ；3. 負(fù)責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件，確認(rèn)并提交注冊(cè)申請(qǐng)；4. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性；5. 負(fù)責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進(jìn)國(guó)家相關(guān)政策的制定及實(shí)施...
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崗位職責(zé)1、協(xié)助注冊(cè)部經(jīng)理，編制產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)計(jì)劃并負(fù)責(zé)具體落實(shí)；2、負(fù)責(zé)與國(guó)藥局、注冊(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等組織洽談，確定單個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的流程及各流程的費(fèi)用；3、全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)所需企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告的編寫(xiě)，產(chǎn)品檢測(cè)、體系考核等注冊(cè)資料的搜集、編寫(xiě)、申報(bào)；4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)...
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職位描述：1.協(xié)助公司醫(yī)療器經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量管理，包括供應(yīng)商、客戶的資質(zhì)審核；產(chǎn)品進(jìn)、出庫(kù)檢驗(yàn)、在庫(kù)管理；計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的表格記錄填寫(xiě)；與藥監(jiān)局主管部門保持良好的溝通等。2.負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，協(xié)助編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞...
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工作職責(zé)：1、協(xié)助編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)文件、審核、整理及遞交注冊(cè)資料，能獨(dú)立完成產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作；2、收集整理醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。任職要求：1、大專以上學(xué)歷，英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)熟練；2、1~2年醫(yī)療器械...
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臨床注冊(cè)專員
7-10萬(wàn) | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1. 醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)的收集、整理、宣傳與培訓(xùn)等工作；2. 公司產(chǎn)品型式檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)工作；3. 公司產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)等相關(guān)工作；4. 公司生產(chǎn)許可證等行業(yè)資質(zhì)審核的申請(qǐng)等相關(guān)工作；5. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)等文件、記錄的歸檔備案工作；6. 負(fù)責(zé)外...
