工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)、CE認(rèn)證和FDA注冊(cè)；
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)的要求，跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)；
3、與藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；
4、與檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待審核員開(kāi)展相關(guān)工作；
5、負(fù)責(zé)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)和產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)提交和進(jìn)度跟蹤，按計(jì)劃取得注冊(cè)證；
6、其他相關(guān)工作；
任職要求：
1、有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，并成功注冊(cè)產(chǎn)品；
2、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力；
4、能熟練應(yīng)用電腦軟件，進(jìn)行辦公自動(dòng)化操作；
5、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；

廣州美琳美健醫(yī)療科技有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的醫(yī)療企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍醫(yī)療耗材、有源二、三類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品。主要是新生兒一系列產(chǎn)品，其中有鳥(niǎo)巢支持包，藍(lán)光治療儀和光療設(shè)備二、三類(lèi)有源醫(yī)療設(shè)備。公司期望優(yōu)秀的人才加入，共同發(fā)展。