職位描述
職責描述：
1、負責公司內(nèi)與生產(chǎn)許可、產(chǎn)品許可、質量體系考核等相關注冊申報資料制作整理和歸檔。
2、負責跟蹤、收集、更新醫(yī)療器械相關法規(guī)，并協(xié)助對公司內(nèi)部員工的法規(guī)培訓
3、積極配合其他人員的工作。
任職要求：
1、有同類崗位相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
企業(yè)介紹
佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司坐落于武漢光谷生物城——中國武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地，2011年正式注冊成立，公司主要從事高新生物技術項目的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，所開發(fā)出的Bioda 免疫檢測系統(tǒng)以及配套的診斷試劑具備了“操作簡便，快速、定量、全血檢測”等即時檢驗系統(tǒng)(Point of Care Testing,POCT）的優(yōu)點，擁有多項自主知識產(chǎn)權。公司已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》等證書，相關診斷試劑產(chǎn)品和檢驗儀器均擁有產(chǎn)品注冊證書
公司擁有國際一流的研發(fā)和生產(chǎn)基地,其10萬級GMP標準潔凈廠房,生產(chǎn)和質量管理體系完全按照藥品GMP、ISO13485以及歐盟CE-MARK標準執(zhí)行。
