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  • 臨床監(jiān)察員(CRA/Sen...

    面議 | 天津市 | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    1.能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作2.確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標準操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)進行3.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視4.可同時負...
  • 醫(yī)療器械注冊專員

    12-19萬 | 上海-浦東新區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1.制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃2.完成產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理.為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)3.負責產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、形式審查和規(guī)范性制作等工作;4.跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作;(涉及到跟CFDA及第三方檢測所打交道)5.組織開展...
  • 臨床專員

    8-14萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1、根據(jù)項目推進時間協(xié)助有關臨床試驗的組織及協(xié)調工作,包括目標醫(yī)院的數(shù)據(jù)調研、研究者及機構的溝通協(xié)調、倫理會議的跟進等;2、臨床試驗相關資料的準備及存檔管理工作; 3、臨床試驗開展后的組織協(xié)調工作,包括協(xié)助啟動會的組織召開,試驗過程中物資的輸送和協(xié)調,及時處理...
  • 注冊助理(第三方)

    7-10萬 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    職位描述:崗位職責:1、負責貫徹落實注冊部門經(jīng)理的方針與政策,并且協(xié)助部門經(jīng)理制定行政計劃2、處理部門的日常事務3、注冊資料等打印、存檔、維護等工作;4.負責會議的記錄及整理。5、完成領導交代其他工作;任職資格:1、本科以上的學歷,具備1年以上行政工作經(jīng)驗,較強的自我管...
  • 注冊專員 相同職位

    6-10萬 | 寧波市 | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    1、負責新產(chǎn)品注冊;2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準收集、轉化、培訓;3、負責公司產(chǎn)品注冊資料的編寫、樣品的送檢和產(chǎn)品注冊,跟蹤產(chǎn)品注冊進度;4、負責與食品藥品監(jiān)督管理局、技術審評中心、醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢測中心及其它相關部門的日常溝通。4、協(xié)助撰寫CF...
  • 生化技術員

    2-5萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1、負責潔凈間日常維護及環(huán)境監(jiān)測;2、負責實驗用試劑的申請、配置、保存、盤點;3、無菌、初始污染菌檢測、滅菌參數(shù)復核;4、純化水全項及日常檢測;5、產(chǎn)品檢測任職要求:1、分析化學、生化相關專業(yè)2、熟悉相關生化檢測的方法和操作;3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈間環(huán)境...
  • 生產(chǎn)及研發(fā)

    5-10萬 | 北京-海淀區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    1、負責試劑項目研發(fā)、轉產(chǎn)和生產(chǎn)技術、工藝的維護;2、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,開發(fā)新的診斷和試劑產(chǎn)品;3、開展相應產(chǎn)品的研發(fā)工作并完成資料的檢索及技術資料的整理;4、協(xié)助進行項目研發(fā)可行性的調研工作,如信息收集、資料準備并提供信息與建議;5、負責完成項目注冊報批資料的撰寫,注...
  • 助理生化工程師

    5-6萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、負責潔凈間日常維護及環(huán)境監(jiān)測;2、負責實驗用試劑的申請、配置、保存、盤點;3、無菌、初始污染菌檢測、滅菌參數(shù)復核;4、純化水全項及日常檢測;5、產(chǎn)品檢測任職要求:1、分析化學、生化相關專業(yè),大專以上學歷;2、熟悉相關生化檢測的方法和操作;3、對試劑、無菌有...
  • 學科市場高級專員

    10-18萬 | 珠海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、醫(yī)學學科的方案推廣,客戶接待、售前及學術會業(yè)務方案推薦等;2、負責各類營銷方案和銷售工具的開發(fā)制作,各類培訓課件的開發(fā)制作;3、區(qū)域會議的策劃、組織、實施和區(qū)域行業(yè)機構關系、專家關系的建立與維護;4、行業(yè)內相關競爭對手、合作廠家的動態(tài)信息收集和調研,國家政...
  • 臨床(CRA)專員

    面議 | 深圳市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、負責產(chǎn)品臨床試驗的準備工作2、負責產(chǎn)品臨床試驗計劃及臨床預算的制定3、負責臨床試驗方案的編寫和/或審核4、負責臨床試驗機構的遴選及維護5、負責臨床試驗數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析6、負責臨床試驗文件的編制、整理及歸檔7、負責臨床試驗的組織協(xié)調及推進,確保臨床試驗的進...
  • 注冊專員 相同職位

    4-5萬 | 南昌市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    任職要求:1、英語水平良好;2、有法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先;3、接受應屆畢業(yè)生,公司會提供完善的上崗培訓。
  • 法規(guī)事務專員

    7-11萬 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1.Localization projects management. Establish and implement plans to maintain Chinese labeling.2.As Compliance Business Partner, p...
  • 醫(yī)療器械注冊專員

    13-18萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1.熟悉醫(yī)療器械注冊相關法律、法規(guī);熟悉申報的產(chǎn)品、執(zhí)行標準、醫(yī)療器械說明書、標簽等信息;2.根據(jù)產(chǎn)品注冊計劃及公司產(chǎn)品開發(fā)進度和總體設計制定體系工作計劃、負責注冊產(chǎn)品體系考核申請文件的編制、整理和遞交,組織協(xié)調各參與部門完成注冊體系考核工作;3.按照法規(guī)要求...
  • 醫(yī)療器械注冊

    6-10萬 | 寧波市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    基本要求:學歷:本科及以上;計算機要求:熟練使用辦公軟件;工作內容:1、負責二類產(chǎn)品的注冊工作;2、獨立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關文件的收集、整理、編制及申報跟進等工作;3、安排注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括文件準備、產(chǎn)品檢測、臨床試驗等,配合質量部門完成現(xiàn)場(體系)考核;...
  • 生化檢測員

    4-6萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    工作描述:1.負責產(chǎn)品中間品、原液、半成品和成品的生化項目檢測,并出具檢測記錄。2.負責所需要儀器及檢測方法的確認及驗證。3.負責產(chǎn)品中間品、原液、半成品和成品取樣、樣品分發(fā)、留樣管理。4.負責穩(wěn)定性考察計劃及穩(wěn)定性考察檢測及報告發(fā)放。5.負責質量回顧數(shù)據(jù)收集工作。6....
  • 化學分析工程師

    7-14萬 | 無錫市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、利用離子遷移譜、質譜等分析系統(tǒng)對人體呼出氣的研究;2、參與呼氣分析項目研發(fā)工作;3、負責與設計開發(fā)有關的新理念、新技術、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔,可行性研究及產(chǎn)品原型設計,并承擔新產(chǎn)品生產(chǎn)導入的職責;4、負責產(chǎn)品技術支持,必要時配合客戶做...
  • 法規(guī)事務專員

    13-20萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    主要職責:1.較好理解CFDA相關法規(guī),追蹤其變化,為Stago中國和總部提供有價值的建議;2.負責進口和國產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊;3.組織實施注冊檢測和臨床試驗;4.根據(jù)注冊計劃,準備、提交注冊資料,跟蹤控制注冊進程,盡早獲得注冊證書;5.與總部RA合作獲得必要的信息和資料...
  • 法規(guī)工程師/注冊專員

    12-18萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、根據(jù)CFDA, CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計劃,并跟蹤和更新;2、整理與產(chǎn)品注冊認證有關的文檔;3、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料;4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料;5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方...
  • 臨床項目助理

    6-12萬 | 北京-朝陽區(qū) | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:職責一: 對于項目固有流程,能按照要求正確及時的完成 熟悉行業(yè)規(guī)則規(guī)范,執(zhí)行力強 職責二:對項目有關的文檔和資料進行管理 熟悉項目及資料管理SOP,有一定質量控制意識 職責三: 各類會議的支持 熟悉會議流程,有較好的溝通協(xié)調能力,能獨立籌備小型會議 職責四:管...
  • 注冊專員 相同職位

    10-12萬 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術支持。2、負責審核注冊產(chǎn)品相關技術資料。3、負責就注冊相關檢測、技術問題與檢測機構和審評機構溝通協(xié)調,及時跟蹤注冊檢測進度,發(fā)現(xiàn)并解決問題。任職要求:1、醫(yī)學類、生物類、醫(yī)療器械類等相關專業(yè)本科以...
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