職責描述：
1.制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃
2.完成產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理.為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù)
3.負責產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、形式審查和規(guī)范性制作等工作；
4.跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作；（涉及到跟CFDA及第三方檢測所打交道）
5.組織開展醫(yī)療器械的臨床試驗項目；
6.建立與維護與CFDA相關(guān)審評機構(gòu).公告機構(gòu).檢測機構(gòu)及專審評家的工作關(guān)系；
7.關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài).收集行業(yè)相關(guān)信息；
8.分析政策變化對公司項目帶來的影響.并針對性提出改進建議.保證注冊的合規(guī)性及順利進行；
9.對公司的產(chǎn)品進行注冊.建立產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫；



任職要求：
1.有機械、電子、醫(yī)療器械等專業(yè)背景.本科及以上學歷；
2.熟悉二類以上（含二類）醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)及整個流程.獨立完成過醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報全過程；
3.能夠以良好的溝通能力協(xié)調(diào)好與審評機構(gòu)、 監(jiān)測機構(gòu)的合作；
4.具備良好的英語讀寫譯能力；
5.熟悉ISO9001和ISO13485標準；
6.較強的團隊合作及獨立工作能力；
7.吃苦耐勞、工作態(tài)度端正、責任心強。

上海博靈機器人成立于2017年9月，是一家專業(yè)從事機器人產(chǎn)品研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。

博靈團隊主要成員全部來自于清華大學，復旦大學，統(tǒng)計大學，麻省理工，卡內(nèi)基梅隆大學等高校。均有服務于世界著名智能機器人人工智能研發(fā)背景。

博靈機器人擁有機器人核心技術(shù)自主知識產(chǎn)權(quán)，技術(shù)能力處于世界領(lǐng)先水平。其柔性關(guān)節(jié)驅(qū)動技術(shù)較傳統(tǒng)剛性關(guān)節(jié)驅(qū)動在安全性指標上大幅領(lǐng)先，以該技術(shù)為基礎，博靈快速整合人工智能，傳感器等方面的優(yōu)秀人才，將研發(fā)的重點布局在服務機器人這個快速增長的領(lǐng)域。博靈即將推出下肢穿戴式外骨骼機器人產(chǎn)品，面向大健康領(lǐng)域，在覆蓋現(xiàn)有康復機器人產(chǎn)品所有功能的基礎上，集安全，輕便，高通用性，高性價比特征于一身。可以在戶外，健身房，醫(yī)療機構(gòu)，家庭等場景廣泛使用，大幅拓展了這類產(chǎn)品的應用場景。

第一款產(chǎn)品可以進行行走，跑步，等健身數(shù)據(jù)的采集和分析，為征對性的運動方案提供數(shù)據(jù)支撐。
第二款產(chǎn)品解決數(shù)據(jù)，采集，分析，行走姿態(tài)矯正，和助行助力的功能。廣泛服務于行走不便和需要進行康復訓練的人群，如：年老體弱者，中風康復期患者，骨科術(shù)后康復者等。

博靈的產(chǎn)品應用人體工學設計理念，大量采用先進材料與3D打印技術(shù)。充分應用深度學習，大數(shù)據(jù)分析等技術(shù)。提供基于人工智能的舒適有效的用戶體驗。產(chǎn)品預計將在2018年下半年問世。

自成立至今，博靈機器人在上海臨港管委會，臨港集團的支持、關(guān)注下，發(fā)揮自身學術(shù)人才與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗優(yōu)勢，先后與清華大學，哈佛大學，南京醫(yī)科大學在人工智能研究、傳感器研究、與面向市場的產(chǎn)品研究方面，進行了積極的探索和務實的合作。在實現(xiàn)自身企業(yè)發(fā)展價值的同時，積極參與上海臨港智能制造發(fā)展的規(guī)劃，立足臨港，面向世界。

博靈機器人作為嚴肅的機器人研發(fā)企業(yè)，未來將為世界帶來更多智能，輕便，舒適的機器人產(chǎn)品，以科技造福社會。

我們誠邀有志青年們加入博靈，攜手用科技改變世界！