1、負(fù)責(zé)試劑項(xiàng)目研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)和生產(chǎn)技術(shù)、工藝的維護(hù)；
2、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，開發(fā)新的診斷和試劑產(chǎn)品；
3、開展相應(yīng)產(chǎn)品的研發(fā)工作并完成資料的檢索及技術(shù)資料的整理；
4、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā)可行性的調(diào)研工作，如信息收集、資料準(zhǔn)備并提供信息與建議；
5、負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目注冊報批資料的撰寫，注冊檢及臨床實(shí)驗(yàn)等相關(guān)工作；
6、主要負(fù)責(zé)應(yīng)用ELISA、化學(xué)發(fā)光法等方法評價原料，及時獲得可靠的評價結(jié)果；
7、和上游抗體或抗原的研發(fā)通力合作，根據(jù)流程制定適合的原料篩選方法，并及時高效的完成原料的篩選評價；
8、制備評估用的試劑盒產(chǎn)品并及時完成臨床血清的評價，并分析評價結(jié)果，獲得對原料的質(zhì)量認(rèn)識，并向上游提供原料完善建議；
9、完成公司分配交待的其他工作。
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北京健平九星生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“公司”）成立于2002年7月，自成立以來,一直致力于領(lǐng)先全球的全類別腫瘤廣譜篩查和輔助診斷試劑和其它腫瘤相關(guān)項(xiàng)目的研究開發(fā)、生產(chǎn)和市場化。同時，公司及其子公司北京健平金星生物科技有限公司均為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。
公司創(chuàng)始人鄒檢平博士領(lǐng)導(dǎo)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過近10年的艱苦努力，成功研發(fā)了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品“血管內(nèi)皮生長因子測定試劑盒”（酶聯(lián)免疫法。國家工商總局注冊名稱：“VEGF-KIT”），產(chǎn)品于2011年初獲得北京藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械注冊證書，其主要應(yīng)用是新血管生成相關(guān)疾病（Angiogenic diseases，AD）的檢測，如腫瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、糖尿病視網(wǎng)膜病等。在腫瘤應(yīng)用方面，VEGF-KIT是集腫瘤廣譜篩查和臨床療效監(jiān)測評估于一體的新產(chǎn)品。2013年8月-10月在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等著名醫(yī)院完成了近50余種腫瘤的應(yīng)用性臨床試驗(yàn)研究，進(jìn)一步驗(yàn)證了新產(chǎn)品“血管內(nèi)皮生長因子測定試劑盒”在腫瘤篩查領(lǐng)域的獨(dú)特全類別廣譜性與定量化優(yōu)勢；而且作為一種全新的腫瘤相關(guān)異常蛋白，其篩查功能遠(yuǎn)超過目前市場產(chǎn)品，在檢測效果方面也已遠(yuǎn)超現(xiàn)有的部分一對一的腫瘤標(biāo)志物。更重要的是，由于目前市場上傳統(tǒng)的、用于篩查的“一對一”腫瘤標(biāo)記物常用的10余種，僅覆蓋腫瘤種類20多種。這就意味著還有約150多種腫瘤沒有自身的血液學(xué)篩查標(biāo)記物，而VEGF-KIT正好填補(bǔ)了這一空白。目前公司正在組織進(jìn)一步的深入研究與開發(fā)新的產(chǎn)品，并已正式啟動VEGF二類、三類醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)與注冊報批工作。