崗位職責：1. 負責維護、修訂、完善質量管理體系文件，對質量體系進行日常的監(jiān)控、維護，確保質量管理體系有效運行；2. 負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的培訓講解工作；3. 負責公司內(nèi)審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的跟蹤和驗證；4. 負責公司生產(chǎn)過程的質量管理和審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析；5. 負責對改進、糾正和預防措施的歸口管理；6. 負責監(jiān)視和測量裝置的管理包括周期計量/檢定工作，保證所有監(jiān)視和測量裝置處于有效控制狀態(tài)；7. 負責廠房車間環(huán)境的監(jiān)測工作以及驗證和確認工作，包括工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等；8. 完成上級安排的其他工作。任職要求：1、全日制生命科學、生物工程、醫(yī)學及工科相關專業(yè)，本科以上學歷，有良好的英語聽說讀寫能力； 2、熟悉國家醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)；3、熟悉ISO13485、ISO9001質量管理體系，熟悉體系建立運行、內(nèi)外審流程，具有體系內(nèi)審員資質證書優(yōu)先； 4、經(jīng)歷公司產(chǎn)品注冊的體系考核以及IS013485體系認證并順利通過經(jīng)驗者優(yōu)先；5、3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗，IVD及有源設備經(jīng)驗優(yōu)先；6、熟練運用質量管理工具，熟練掌握統(tǒng)計學知識及數(shù)據(jù)分析方法；7、思路清晰，有較強的溝通、快速學習、計劃及執(zhí)行能力，有良好的團隊協(xié)作精神；

清譜科技是由歸國知名專家、清華大學精密儀器系歐陽證教授創(chuàng)辦的高科技企業(yè)，團隊與清華大學及美國普渡大學深度合作，主營高端質譜檢測設備的研發(fā)、生產(chǎn)和服務，為現(xiàn)場檢測、科學研究等領域提供實時、準確、簡便的檢測方案。 公司擁有一支高學歷、高素質的技術團隊，專注于高端質譜分析產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和制造，依托于技術團隊十多年積累的五代質譜儀器、十余項關鍵技術成果進行進一步研發(fā)優(yōu)化和產(chǎn)學研轉化，擁有國際前沿的便攜式質譜開發(fā)經(jīng)驗，技術實力雄厚。 清譜科技目前已整合了包含高校和研究所在內(nèi)的高端科研技術資源和人才資源，已初步構建了一只富有朝氣的創(chuàng)業(yè)團隊。清譜科技視員工為公司最寶貴的財富，積極吸納優(yōu)秀和潛力型人才，并為員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展舞臺。希望每一位員工都能在清譜科技得到良好的發(fā)展，共同為國產(chǎn)質譜儀行業(yè)的發(fā)展進步添磚加瓦。