崗位職責：1、根據GCP及公司SOP執行臨床試驗相關工作，包括研究中心篩選、立項、倫理、研究中心啟動，常規監查和研究中心關閉等；2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行；3、協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題；4、掌握各類表單和管理系統的填報，確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中；5、負責全面跟進所負責的中心臨床試驗的具體實施，定期匯報項目進度，確保試驗按計劃如期完成；6、確認不良事件和嚴重不良事件等按照相關法律法規、試驗方案、倫理委員會、申辦者的要求，在規定的期限內進行報告；7、負責研究中心研究者的日常溝通工作，負責數據答疑等事宜的銜接和溝通處理；8、完成上級安排的其他工作任務。任職資格：1、學歷或專業要求：專科及以上學歷，醫藥相關專業或CRA完整培訓且合格的；2、年齡及經驗要求：具備CRO/藥廠CRA工作經驗；3、身體狀況要求：身高不限，身體健康，能夠承受工作相應壓力，無傳染疾病。專業知識及能力要求：1、了解GCP及相關法規和臨床試驗項目流程要求；2、具有腫瘤領域臨床試驗項目者優先考慮；3、對真實世界研究有興趣和一定了解者優先；4、英語讀寫良好者優先。其他特質及要求：1、能夠適應一定頻率的短途出差；2、具有很好的靈活性、協調性與計劃性；3、溝通協調能力及演講能力良好；4、對自己的職業發展目標明確；5、有耐心，能吃苦，抗壓能力強。

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