崗位職責：
1.負責公司二類產品的首次、延續(xù)、補充及變更的申報；
2.負責公司一類產品備案資料準備及申報；
3.負責經營企業(yè)許可的開辦、變更及延續(xù)；
4.負責相關出口銷售證明的申辦；
5.負責產品分類界定的申報；
6.負責產品及資料的檔案管理工作；
任職資格：
1. 全日制本科及以上學歷，英語、臨床醫(yī)學、機械、化學、檢驗、生物、高分子材料等相關專業(yè)；
2. 1年及以上相關工作經驗，有醫(yī)療耗材生產制造，技術質量工作經驗者優(yōu)先考慮；
3. 英語六級及以上水平，了解醫(yī)療器械注冊管理及相關法規(guī)；
4. 能夠熟練使用辦公軟件、信息化系統(tǒng)；
5. 具有良好的文字編輯能力和溝通能力；一定的組織協(xié)調能力，責任心強。

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司（「本公司」）及其附屬公司（統(tǒng)稱「本集團」）主要從事研發(fā)及開發(fā)、生產及銷售一次性醫(yī)療器械。本集團提供不同種類產品，包括：i）耗材（輸液器、注射器、醫(yī)用針制品、血袋、預充式注射器、采血產品及其他使用耗材）；ii）骨材材料及iii）血液凈化耗材及設備。本公司為中國國家高技術研究發(fā)展（863）計劃成果產業(yè)化基地、國家級高新技術企業(yè)、國家企業(yè)技術中心。本集團主要生產基地位于中國山東省威海市。
本集團在中華人民共和國注冊成立，擁有一個由25個銷售辦事處及38個客戶聯(lián)絡中心和170家城市代表處組成的龐大銷售網絡。本集團擁有總計5159家（包括3090家醫(yī)院、414家血站、611家其他醫(yī)療單位及1044家經銷商）的客戶基礎。
本集團生產的多種產品，主要可分為以下系列，即： I）一次性使用醫(yī)療耗材及原料，其中包括輸液（血）器、注射器、血袋與血液成份分離耗材、采血系列耗材、用于藥品包裝的預充式注射器及醫(yī)用針制品，主要包括靜脈針、注射針、留置針、采血針、異形針等系列制品等；II）骨科材料及工具，主要包括鋼板、螺釘?shù)葎?chuàng)傷治療耗材、脊柱系列耗材及人工關節(jié)系列耗材；III）血液凈化系列耗材及設備，主要包括穿刺針、血液凈化裝置之體外循環(huán)管路、透析器等有關耗材。