職責描述：
1、負責收集、整理相關法律法規及標準，貫徹執行；負責新法規與新標準動態的分析及對產品影響的評估；
2、負責醫療器械產品的注冊、延續以及注冊檢驗等相關工作；
3、與國家藥監局、檢測機構等相關政府部門溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、負責臨床試驗的所有工作，試驗前各方溝通、資料的準備、實驗的跟蹤、報告的審核等工作；
5、對GMP的任務進行分解，參與企業內審；
6、完成領導安排的其它工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，醫學類相關專業優先。
2、有4年以上醫療器械公司臨床注冊工作經驗。
3、具有較好的文件編寫能力，有較強的責任心、溝通能力較強。
4、肯吃苦，能夠適應偶爾的出差。
5、有三類有源醫療器械相關工作經驗或CRA項目管理經驗優先。

北京柏惠維康科技有限公司成立于2010年，是一家專業從事醫療機器人研發、生產、銷售、運營的高科技公司，目前已獲得相關領域 8 項發明專利，十余項軟件著作權和其他專利。團隊曾先后承擔國家 863 計劃、國家科技重大專項、科技部國際合作等課題研究任務，榮獲國家科技進步二等獎，在醫療機器人臨床方面創造了多項國內第一紀錄：第一次在國內成功應用于臨床，第一次在國內實現遠程手術，第一個在國內進入醫保的機器人手術項目。
公司經過 18 年的技術積累，15 年的臨床探索，2 萬多例臨床手術和 6 次產品迭代，于 2015 年推出了新一代的 Remebot 神經外科手術機器人，該產品通過三維手術規劃、視覺實時導航和機械臂及末端操作平臺，協助醫生微創、精準、高效地完成神經外科無框架立體定向手術，大幅降低手術給患者帶來的生理和心理負擔，廣泛應用于腦出血、腦囊腫、帕金森病、癲癇、三叉神經痛等近百種疾病，支持活檢、抽吸、毀損、經蝶入路、放療等12類術式操作。
公司官網：www.remebot.com.cn