職責描述：
1.負責產(chǎn)品全生命周期的風險管理。
2.負責產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的產(chǎn)品驗證和確認以及生產(chǎn)制造階段的質(zhì)量控制。
3.測試方法的建立、評估和確認。
4.負責識別質(zhì)量改進的機會，管理不合格報告和糾正預(yù)防措施。
5.確保相關(guān)活動符合質(zhì)量管理體系的要求

任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，材料、機械、機電、電子、統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè)，有質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.熟練掌握質(zhì)量管理的相關(guān)知識和工具，包括設(shè)計開發(fā)流程、統(tǒng)計分析、實驗設(shè)計、過程能力等；
3.了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準；
4.有良好的英文讀寫能力。

豐凱醫(yī)療器械（上海）有限公司2015年9月成立，是國內(nèi)領(lǐng)先的專門從事微創(chuàng)傷心室輔助裝置開發(fā)的高科技創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
研究表明，在過去的20多年里，人類預(yù)期壽命顯著延長，但延長的預(yù)期壽命中，有不小的部分是不健康或沒有質(zhì)量的茍延殘喘。因此，現(xiàn)代醫(yī)療的出發(fā)點應(yīng)從延長壽命轉(zhuǎn)變?yōu)樽屓藗兓畹酶匈|(zhì)量。豐凱，源自英文名ForQaly?，其中Qaly是Quality Adjusted Life Year的簡稱，我們以“豐凱”立名，就是要在企業(yè)發(fā)展過程中始終不忘“改善人類生命質(zhì)量”之初心。