職責描述：
1.負責維護符合ISO: 13485的質(zhì)量體系，并保持體系的有效運行
2.主導產(chǎn)品標準分析，負責產(chǎn)品標準測試方法的建立
3.負責產(chǎn)品的注冊檢驗和注冊技術(shù)資料備
4.負責對供應商、受托方進行體系審核
5.負責建立測量器具的臺賬和校準
任職要求：
1.三年以上醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗并有相關(guān)質(zhì)量體系培訓經(jīng)歷
2.有生產(chǎn)滅菌醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先
3.有優(yōu)秀的英語口頭表達及書面表達能力，能直接進行國際業(yè)務洽談
4.踏實肯干，能適應高強度工作，有良好的團隊合作精神，有強烈責任感、公正、公平

豐凱醫(yī)療器械（上海）有限公司2015年9月成立，是國內(nèi)領(lǐng)先的專門從事微創(chuàng)傷心室輔助裝置開發(fā)的高科技創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
研究表明，在過去的20多年里，人類預期壽命顯著延長，但延長的預期壽命中，有不小的部分是不健康或沒有質(zhì)量的茍延殘喘。因此，現(xiàn)代醫(yī)療的出發(fā)點應從延長壽命轉(zhuǎn)變?yōu)樽屓藗兓畹酶匈|(zhì)量。豐凱，源自英文名ForQaly?，其中Qaly是Quality Adjusted Life Year的簡稱，我們以“豐凱”立名，就是要在企業(yè)發(fā)展過程中始終不忘“改善人類生命質(zhì)量”之初心。