工作職責(zé):
1、根據(jù)公司注冊規(guī)劃，制訂所負(fù)責(zé)項目的注冊進(jìn)度計劃，并按計劃推進(jìn)執(zhí)行
2、負(fù)責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性
3、跟進(jìn)檢測，及時了解和解決檢測問題，在規(guī)定時間內(nèi)完成檢測
4、根據(jù)注冊法規(guī)，在規(guī)定期限內(nèi)完成資料發(fā)補(bǔ)等工作，直至取證
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證維護(hù)工作，包括再注冊，變更，說明書及標(biāo)簽等工作
6、檢驗注冊證的到期情況，對注冊證進(jìn)行及時更新，確保注冊證符合國家法規(guī)要求，杜絕過期風(fēng)險
7、與業(yè)務(wù)部、市場部、技術(shù)服務(wù)部的配合工作
8、其它相關(guān)工作

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，工科類專業(yè)優(yōu)先
2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉注冊申報各環(huán)節(jié)
3、具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力
4、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊合作精神，高度的工作熱情
5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，以及項目管理能力
6、良好的英文讀寫能力
7、可考慮醫(yī)療銷售或市場愿意轉(zhuǎn)型人才

Karl Storz是全球知名的專業(yè)內(nèi)窺鏡及器械制造企業(yè)，1945年成立于德國。隨著公司業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展和擴(kuò)張，2006年Karl Storz中國總部落戶上海，目前在北京、廣州、成都、沈陽等地均設(shè)有分辦。
秉承德國制造的嚴(yán)謹(jǐn)與精益，Karl Storz的醫(yī)療器械和設(shè)備被全世界公認(rèn)為最先進(jìn)和最可靠的。用戶不僅欣賞產(chǎn)品制造上的完美，更被不斷涌現(xiàn)的新創(chuàng)意所折服。Karl Storz一直致力于開發(fā)新的技術(shù)產(chǎn)品并成為該領(lǐng)域的國際市場領(lǐng)先者。
作為醫(yī)用內(nèi)窺鏡的先驅(qū)者，Karl Storz的名字在全球醫(yī)學(xué)界意味著獨(dú)特專利的柱狀鏡體，意味著近乎完美的內(nèi)窺鏡影像，意味著臨床各科最先進(jìn)的無創(chuàng)及微創(chuàng)診斷治療，意味著不斷涌現(xiàn)的新產(chǎn)品和新技術(shù)。

公司的宗旨是：通過不斷創(chuàng)新及教育，推動醫(yī)療技術(shù)，從而造福人類！

稟承這一宗旨，公司特此誠邀有著共同愿景及使命感的各位精英加盟。
有意應(yīng)聘者，請您通過電子郵件投遞簡歷。
感謝您對卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司的關(guān)注。