職位描述：
1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2. 組織建立和實(shí)施本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并保證質(zhì)量體系的科學(xué)、合理與有效運(yùn)行；
3.建立企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核程序，按計(jì)劃組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
4. 組織推進(jìn)質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)；
5. 負(fù)責(zé)與客戶、供方、監(jiān)管部門以及與質(zhì)量體系有關(guān)的各方，就涉及本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的溝通聯(lián)絡(luò)工作；
6. 其他質(zhì)量管理相關(guān)工作。

任職要求：
1．藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)；
2.體外診斷試劑行業(yè)5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具有較強(qiáng)的管理、協(xié)調(diào)和組織能力，具有一定產(chǎn)品市場(chǎng)分析能力；
4.熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及YY/T0287-2003和YY/0316-2008 ；
5.具備ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格。

江蘇量點(diǎn)科技有限公司是海王集團(tuán)旗下專注研發(fā)、生物診斷、生物試劑等多領(lǐng)域生物制品的子公司。公司成立于2014年01月06日，坐落于江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城G26幢，總面積約2000平方米。試劑、設(shè)備的研發(fā)基地位于深圳市南山區(qū)天安南油工業(yè)區(qū)。
公司以新型熒光標(biāo)記材料——量子點(diǎn)為基礎(chǔ)開發(fā)體外診斷試劑和生物檢測(cè)試劑。高水準(zhǔn)的跨學(xué)科、跨國(guó)界研發(fā)團(tuán)隊(duì)，成功解決了高效熒光量子點(diǎn)大規(guī)模制備的瓶頸問題，生產(chǎn)出具有多種光學(xué)特性、界面性能，發(fā)光性能好、穩(wěn)定性高、生物相容性好的熒光量子點(diǎn)。可替代膠體金、有機(jī)熒光染料等常見的標(biāo)記材料，制備高靈敏度、高穩(wěn)定性和均一性的生物探針，簡(jiǎn)化傳統(tǒng)標(biāo)記技術(shù)的實(shí)驗(yàn)步驟、節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間和成本、大幅提升檢測(cè)靈敏度。
2015年量點(diǎn)科技隆重推出體外診斷品牌 海王 量點(diǎn)? ，成功地將熒光量子點(diǎn)代替?zhèn)鹘y(tǒng)標(biāo)記料，開發(fā)出一系列高靈敏度、快速、定量檢測(cè)產(chǎn)品。我們珍惜這個(gè)品牌，也會(huì)充分利用海王在生命健康領(lǐng)域的影響力，將海王 量點(diǎn)? 品牌努力打造為國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)知名品牌，力爭(zhēng)成為體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中新一代高靈敏快速定量檢測(cè)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。