崗位職責
?編制、追蹤質量測量指標，并及時提交報告，用于管理審查和其它信息更新。
?執行和監督影響質量或QA/RA管理所選擇的系統、報告和程序。
?確保文件符合QSR（SOPs，記錄保存，校準）要求，驗證器件設計歷史文件符合DMR要求（作為產品發布的一部分）；對批次發布的相關事宜提出建議和進行審查。
?利用風險管理和風險緩和工具，確保產品和工藝規范并符合法規要求，評估制造步驟的更改是否符合控制系統程序，并制定監管文件。
?評估文件，支持產品和工藝更新。
?支持產品開發程序，確保采用可防御的技術做法并進行科學分析。
?提供項目的質量報告，便于支持項目開發、程序修改和作業指導。
?對產品設備、測試和測量設備、分析設備的精密度與準確度進行評估。
?指導工人測量和測試產品，維護和校準QA/QC指定的測量設備。
?落實補救辦法及防范措施，確保質量管理系統符合質量和監管標準。
?擔任質量系統審核員，對內部或供應商進行審核。
任職要求
?工程、科學、質量或制造專業學士。
?5年以上的質量控制、產品制造和供應商質量監管（受CFDA業務監督）的經驗。
?熟悉微軟辦公軟件。
?良好的組織、溝通能力和項目管理能力.
?熟悉CFDA醫療器件法規和ISO13485規程。
?具有較強的中英文溝通和讀寫能力。
福利待遇
·薪金待遇，請根據自身能力提出要求，上不封頂；年薪人民幣超50萬元以上的高管和技術人才，可享受當地政府的人才政策補貼及按個人所得稅一定比例給予獎勵。
·享有帶薪年休假，住宿免費。
·簽訂勞動合同，繳納社會保險（五險）和住房公積金。
·提供出國深造和訪問的機會。
·根據工作能力和考核結果，可享有公司分紅股。
請明確應聘職位和薪酬要求，有英文要求的崗位，請增加遞交英文簡歷；特殊崗位如不懂中文應聘人員，只需遞交英文簡歷。

微智醫療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd）
由美國加州理工學院（Caltech）和美國金眼智能生物醫學有限公司（Golden Eye Bionics, LLC）及其公司核心成員智能視網膜之父,2015年美國最高科技發明獎得主，馬克?霍默恩教授(美國南加大Roski眼科學院聯合院長，美國國家醫學院院士，工程院院士)、戴聿昌教授（美國加州理工學院醫學工程系創始人，系主任，電氣與電子工程師協會（IEEE）院士，中國臺灣中央研究院院士，美國醫學與生物工程學院院士，美國發明家學院院士，英國物理學會院士）、羅伯特?格拉布教授（2005年諾貝爾化學獎得主，美國國家工程院院士，科學院院士）以及數位世界工業界頂級工程師聯合注冊成立。
公司核心成員智能視網膜之父馬克?霍默恩教授、戴聿昌教授、羅伯特?格拉布教授與全球頂尖醫科大學美國南加州大學和頂尖工程類學院加州理工學院合作，歷經二十年，致力智能視網膜研究和應用，在智能視網膜研究領域獲獎無數，均為世界公認的業內泰斗，公司技術團隊成員還有數位來自工業界頂級工程師，十多年來，一直與馬克?霍默恩教授智能視網膜研發團隊保持密切合作，具有豐富的科技產業化經驗。

微智醫療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），旨在推進新一代智能視網膜的產業化和市場化。將該產品首先在中國進行臨床試驗并推廣應用，造福人類，讓盲人重見光明。
微智醫療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），將在中國建設新一代智能視網膜產品世界量產中心，組建國際眼科臨床研究醫院和國際眼科研究學院形成集智能視網膜產品研發、生產、銷售、眼科醫生培訓和眼科學術交流的產業化模式。打造世界頂級眼科康復研發中心、新產品全球生產及營銷中心和全球眼科醫學交流中心，形成眼科的高精尖生態圈，將中國長沙打造成為世界眼科之都。
國際化的微智醫療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），期待著您的加盟，一起與您走向世界，造福全球4000多萬盲人朋友！

福利待遇
?薪金待遇，請根據自身能力提出要求，上不封頂；年薪人民幣超50萬元以上的高管和技術人才，可享受當地政府的人才政策補貼及按個人所得稅一定比例給予獎勵。
?享有帶薪年休假，住宿免費。
?簽訂勞動合同，繳納社會保險（五險）和住房公積金。
?提供出國深造和訪問的機會。
?根據工作能力和考核結果，可享有公司分紅股。


備注：有英文要求的崗位，請增加遞交英文簡歷，非懂中文應聘人員，不對中文有要求，只需遞交英文簡歷。