崗位職責(zé) / Major accountabilities:
1、與儀器研發(fā)部門、試劑研發(fā)各小組溝通，進(jìn)行人員、試劑、儀器的調(diào)配，項目的時間線確定。
2、驗證實驗室的改造和建立。
3、組織并參與驗證方案的撰寫、整合、監(jiān)督和實施。
4、組織并參與驗證報告的撰寫、整合。
5、與儀器研發(fā)部門、試劑研發(fā)各小組負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)溝通，完成試劑與儀器的整合，必要時組織并參與試劑和/或儀器的改進(jìn)。
6、實時與臨床、注冊、質(zhì)量部門溝通，支持各部門完成整合及改進(jìn)的相關(guān)工作。
7、直接下屬的招聘和培訓(xùn)、管理。

任職資格 / Profile of the job holder:
1、免疫學(xué)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷或本科學(xué)歷有3年以上主管任職經(jīng)歷。
2、3年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗，有化學(xué)發(fā)光免疫試劑研發(fā)或儀器研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
3、熟悉體外診斷試劑研發(fā)及驗證過程
4、熟悉中國體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)要求

上海科華生物工程股份有限公司（證券代碼002022）是全國最具影響力的優(yōu)質(zhì)上市公司之一，公司自1981年創(chuàng)立以來，連續(xù)多年被評為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”，并多次獲得“上海市工業(yè)建設(shè)新高地優(yōu)秀企業(yè)50強”、“上海市民營科技企業(yè)100強”等榮譽稱號。

科華生物注重品牌建設(shè)和投資者利益，一直受到投資市場的青睞，被評為“中國最具投資性上市公司50強”；“上市公司年度綜合績效50強”；在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚，設(shè)有市級的生物技術(shù)研發(fā)中心，承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項課題。公司擁有人事部批準(zhǔn)設(shè)立的博士后科研工作站，并通過與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士后，與華東理工大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生，與上海交通大學(xué)聯(lián)合設(shè)立診斷試劑專業(yè)教學(xué)實驗基地，為社會、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學(xué)以致用的復(fù)合型人才。

科華生物是國家GMP認(rèn)證企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)，市場競爭力極強。公司融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的主營業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器、檢驗信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領(lǐng)域。

目前，科華生物的診斷試劑產(chǎn)量位列全國第一，公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著：已獲得百余個產(chǎn)品生產(chǎn)批文，59項試劑和儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證，主要產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國內(nèi)最優(yōu)秀營銷網(wǎng)絡(luò)的同時，積極拓展國際市場，科華品牌產(chǎn)品已出口至海外22個國家和地區(qū)，艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、美國總統(tǒng)基金等國際知名機構(gòu)的采購名錄，并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。

科華生物秉承“關(guān)愛生命，追求卓越”的企業(yè)宗旨，以人才為根本，以專業(yè)化、國際化為重點，以資本市場為依托，努力打造享譽中外的“科華生物”品牌，謀求百年基業(yè)，為中國檢驗醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益，注重營造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境，歡迎各方人才加盟合作，請將個人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部（請在信封或郵件題目上注明應(yīng)聘崗位，未經(jīng)聯(lián)系，請勿來電來訪，謝謝！）