職責(zé)描述：
1、產(chǎn)品注冊(cè)工作，需要求應(yīng)聘者能夠完成企業(yè)產(chǎn)品的委托檢驗(yàn)，這其中包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，配合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員完成產(chǎn)品檢測(cè)，新注冊(cè)產(chǎn)品還需要同醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通完成產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)。然后組織產(chǎn)品的注冊(cè)材料，需和吉林省、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局溝通、上報(bào)、獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書。

2、隨時(shí)掌握學(xué)習(xí)最新的醫(yī)療器械法規(guī)，產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)，從而為企業(yè)產(chǎn)品的注冊(cè)做出準(zhǔn)備。

3、進(jìn)行產(chǎn)品使用說(shuō)明書的編寫、修訂。

4、配合質(zhì)量體系管理的系列工作，如醫(yī)療器械GMP認(rèn)證。

5、與省市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系并處理藥監(jiān)局交待的日常事務(wù)

任職要求：
1、機(jī)電類，物理類相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷，五年以上同類工作經(jīng)驗(yàn)。有過(guò)醫(yī)用激光產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者最佳。

2、精通安規(guī)類、EMC及其它相關(guān)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)用激光產(chǎn)品專用標(biāo)準(zhǔn)（如GB7247和GB9706.20），熟悉國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。

3、具有良好的文字組織能力，具有良好的學(xué)習(xí)能力愿意并有能力熟悉企業(yè)產(chǎn)品，從而能夠編寫企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和編寫企業(yè)產(chǎn)品說(shuō)明書（有設(shè)計(jì)人員和美工配合）。

吉林省科英激光股份有限公司坐落于中國(guó)光學(xué)的搖籃——吉林省長(zhǎng)春市，位于國(guó)家科技部和國(guó)家外專局認(rèn)定的全國(guó)首批“國(guó)家級(jí)國(guó)際聯(lián)合研究中心”。科英激光公司成立于2003年3月，目前擁有多名光學(xué)、精密機(jī)械及電子領(lǐng)域的資深專家，科英人志存高遠(yuǎn)，追求卓越，專心致力于研究激光技術(shù)在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用，研發(fā)生產(chǎn)出系列整形美容科、皮膚科、外科、耳鼻喉科、口腔科和婦科等激光手術(shù)設(shè)備。產(chǎn)品性價(jià)比遠(yuǎn)高于同類進(jìn)口激光設(shè)備，公司的醫(yī)用產(chǎn)品已占據(jù)國(guó)內(nèi)40%的市場(chǎng)份額，同時(shí)，全部產(chǎn)品的30%出口至世界各個(gè)國(guó)家，公司秉承“技術(shù)至上，以人為本”的原則，目前已成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)最具實(shí)力的醫(yī)用激光產(chǎn)品供應(yīng)商。
科英激光公司生產(chǎn)的產(chǎn)品全部擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已申報(bào)了十多項(xiàng)專利技術(shù)，目前在企業(yè)內(nèi)部建立了自已的研發(fā)中心，研究領(lǐng)域涵蓋了激光技術(shù)、光學(xué)精密機(jī)械、激光電源技術(shù)及光機(jī)電一體化配套設(shè)備等領(lǐng)域。公司產(chǎn)品中使用的核心部件，如激光器、激光電源及整機(jī)控制系統(tǒng)，全部由自己獨(dú)立研發(fā)生產(chǎn)。是國(guó)內(nèi)唯一能完成全部部件自行加工的企業(yè)。
企業(yè)通過(guò)了ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證及ISO13485醫(yī)療器械國(guó)際體系認(rèn)證。科英激光公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品均已經(jīng)通過(guò)CFDA審批，企業(yè)的部分產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)了ROHS和CE認(rèn)證