職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)文件的起草，驗(yàn)證方案的起草，驗(yàn)證的組織及后期驗(yàn)證資料的歸檔整理。
2、參與車(chē)間相關(guān)驗(yàn)證（確認(rèn)）、自檢的實(shí)施、車(chē)間相關(guān)偏差的調(diào)查與處理、車(chē)間相關(guān)變更的審核和實(shí)施跟蹤；
3、協(xié)助上級(jí)建立完善中試運(yùn)營(yíng)組織體系，并定期監(jiān)督檢查項(xiàng)目進(jìn)展，負(fù)責(zé)中試平臺(tái)各模塊的工作安排與協(xié)調(diào)；
4、對(duì)接外部機(jī)構(gòu)，并協(xié)調(diào)整合內(nèi)部資源，促進(jìn)中試平臺(tái)業(yè)務(wù)推進(jìn)工作；
5、定期組織對(duì)本部門(mén)人員進(jìn)行GMP、崗位操作等培訓(xùn)與考核。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，分子生物學(xué)、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；
2、8年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)流程；
3、熟悉現(xiàn)行GMP相關(guān)要求；
4、組織和協(xié)調(diào)能力優(yōu)秀，強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神。
