職位描述
l任職要求
-全日制大專或以上學(xué)歷；
-2年以上制藥行業(yè)驗證工作經(jīng)驗；
-熟練使用日語、英語進行工作交流；
-能夠獨立起草驗證方案和報告；有一定的調(diào)查和報告技巧。
-人際溝通良好
l職責(zé)描述
1)按照藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)定實施生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境、公用設(shè)備的驗證；（包括驗證資料的起草及驗證作業(yè)的實施）
2)實施滴眼液生產(chǎn)的放大批量、參數(shù)變更等涉及的驗證；（包括驗證資料的起草及驗證作業(yè)的實施）
3)充分理解質(zhì)量方針，從驗證的總觀點出發(fā)實施驗證系統(tǒng)的維護、更新、發(fā)展。
4)實施改善日常驗證相關(guān)業(yè)務(wù)、成本消減等的工作。
5)負責(zé)制定相關(guān)的驗證文件，如驗證方案、驗證報告等并實施日程管理，負責(zé)跟蹤驗證進展情況，必要時及時向負責(zé)人上報異常情況；
6)負責(zé)相關(guān)部門的溝通，協(xié)調(diào)確認和驗證工作，并定期組織對重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進行再驗證；
7)協(xié)同公司相關(guān)部門完成對于現(xiàn)行系統(tǒng)，新項目，變更控制，重新驗證實施。
8)負責(zé)進行系統(tǒng)影響評價；
9)參與驗證偏差的調(diào)查分析。
10)完成上級安排的其他工作。
