艾森公司創(chuàng)立于2002年，是一家具有國際生命科學(xué)、尖端醫(yī)療診斷儀器和創(chuàng)新藥物研發(fā)能力生物醫(yī)藥公司。總部設(shè)美國加利福尼亞州圣迭戈市。2003年和2010年在杭州設(shè)立艾森生物（杭州）有限公司和杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司，2015年在衢州設(shè)立了浙江艾森藥業(yè)有限公司。艾森生物已掌握了微電子生物細(xì)胞傳感器芯片制備、生物信號(hào)向電子信號(hào)轉(zhuǎn)化、數(shù)據(jù)采集和分析、配套分析軟件設(shè)計(jì)等國際先進(jìn)技術(shù)。自主開發(fā)并生產(chǎn)流式細(xì)胞儀系列產(chǎn)品和實(shí)時(shí)無標(biāo)記細(xì)胞分析系統(tǒng)，其核心產(chǎn)品NovoCyte智能型流式細(xì)胞儀，于2014年上市銷售，現(xiàn)有14種型號(hào)產(chǎn)品均獲國家注冊證，其配套試劑產(chǎn)品也已獲8個(gè)國家注冊證。公司于2015年底參與制定流式細(xì)胞儀新國家標(biāo)準(zhǔn)。艾森首創(chuàng)RTCA實(shí)時(shí)細(xì)胞分析系統(tǒng)，為新藥開發(fā)提供了高效、可靠心肌細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)方法，同時(shí)為心血管疾病基礎(chǔ)臨床研究提供了新方法。產(chǎn)品用戶群包括強(qiáng)生、輝瑞、默克等大型制藥公司，及美國衛(wèi)生研究院（NIH）、美國腫瘤研究所（NCI）、美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）、哈佛大學(xué)、斯坦福大學(xué)、Scripps研究所、Salk研究所等世界頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)。現(xiàn)已擁有三大類10多個(gè)產(chǎn)品，被美國FDA指定作為藥物心臟毒性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，有望被FDA納入國際藥物心臟毒性評(píng)價(jià)技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)。艾森自主研發(fā)了4個(gè)國家1.1類新藥，其中2個(gè)獲中國CFDA臨床批文，2個(gè)獲美國FDA臨床批文。馬來酸艾維替尼，是國內(nèi)首個(gè)第三代小分子靶向EGFR抑制劑，擁有全球化合物專利，已申請美國、中國、日本、歐洲等近50個(gè)國家發(fā)明專利。主要用于治療已耐藥的晚期肺癌病人，于2014年9月同時(shí)獲中國CFDA和美國國家藥監(jiān)局FDA許可開展臨床研究 。計(jì)劃于2017年完成中國注冊臨床研究。另有用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病小分子靶向新藥AC0058，于2015年底獲美國FDA批準(zhǔn)啟動(dòng)臨床研究，2016年12月獲中國臨床批準(zhǔn)。公司與杭州市政府建立了高通量新藥篩選中心，擁有百萬小分子化合物庫。它也是國家“十二五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)企業(yè)孵化器項(xiàng)目。
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