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二級監查員崗位職責、要求

添加時間：2019-03-26 10:18:14
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二級監查員職位要求
1.預防醫學（公共衛生）、臨床醫學、藥學類、生物技術等醫學相關專業。
2.本科及以上學歷，要求有2年以上臨床研究經驗的，有外企藥廠研究項目經驗優先。
3.須通過英語四級，熟練運用Office辦公軟件。
4.工作認真負責，有耐心，能吃苦耐勞。

二級監查員崗位職責
1.試驗前確認研究單位及研究者。
2.在試驗前取得所有受試者的知情同意書，了解試驗的進展狀況。
3.核查所有數據的記錄與報告正確完整性，監查所有病例報告表是否正確填寫，并確保與原始資料一致。
4.進行必要的常規監查訪視，協助進行必要的通知和溝通事宜。
5.確認所有不良事件在規定時間內作出報告并記錄在案。
6.核實試驗用品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回，并做相應的記錄。
7.每次訪視后做書面報告文件遞送申辦者，報告應述明監查日期、時間、監查員姓名、監查的發現等。
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