工作職責:? 負責產品在國內外市場的準入、注冊臨床試驗相關事務以及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報。? 編寫/匯總國內外市場準入相關資料、檢測以及注冊體考相關事宜。? 醫(yī)療器械產品注冊路徑的策劃及認證工作的推動和執(zhí)行。? 產品日常法規(guī)符合性評估。? 上級交辦的其他工作。任職資格:? 本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程等理工科專業(yè)相關專業(yè)。? 3年以上醫(yī)療器械注冊、法規(guī)工作經驗。? 熟悉醫(yī)療器械產品注冊流程及法規(guī)要求。? 了解CE認證流程及法規(guī)要求。? 有良好的溝通技巧、協(xié)調能力和團隊合作精神。

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司是聯(lián)影醫(yī)療技術集團旗下的人工智能公司，2017年底成立于上海，是集團在人工智能領域中的重要戰(zhàn)略布局。依托聯(lián)影集團高性能的軟硬件技術平臺與資源優(yōu)勢，聯(lián)影智能已成為全球少數(shù)能夠提供貫穿成像、篩查、隨訪、診斷、治療、評估全流程，覆蓋全病種，全棧全譜智能解決方案的醫(yī)療AI企業(yè)，為醫(yī)生、醫(yī)療設備賦能提效，與用戶、合作伙伴攜手共贏，讓AI成為用戶的伙伴。United Imaging Intelligence (UII) Co., Ltd. is a member company of United Imaging Healthcare Technology Group (UIH Group). Founded in 2017 in Shanghai, UII is an important and strategic member of the UIH Group in the field of artificial intelligence. By leveraging the technical strength and rich resource of UIH Group, UII has become one of the few medical AI companies in the world that can provide solutions for the entire clinical process from imaging, screening, diagnosis, therapy, to follow-up assessment.