職責(zé)描述：1、參與公司IVD系列產(chǎn)品的總體規(guī)劃的論證與制定，確保公司逐步形成符合市場需求及趨勢的系列化產(chǎn)品線。2、負責(zé)分子診斷產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)及驗證，負責(zé)完成研發(fā)階段的記錄及輸出，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊資料的編寫；3、按ISO13485質(zhì)量管理體系要求來組織研發(fā)活動；4、協(xié)同各部門開展項目申報、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作任職要求：1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；2、熟悉PCR、恒溫擴增等相關(guān)分子診斷試劑盒的研發(fā)和注冊流程，有完整的分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗；3、負責(zé)產(chǎn)品已經(jīng)取得III類醫(yī)療器械證者優(yōu)先；4、參與過完整的III類IVD試劑的研發(fā)、臨床試驗及注冊申報者優(yōu)先； 5、工作責(zé)任心強,有較強的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力6、富有創(chuàng)新精神,追求細節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團隊協(xié)作精神。

阿吉安（福州）基因醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司成立于2017年，與福建廣生堂藥業(yè)（深交所300436）共同隸屬于福建奧華集團控股，是一家創(chuàng)新型分子診斷試劑研發(fā)企業(yè)。按照國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，總建筑面積超過1500平方米的基因醫(yī)學(xué)檢驗實驗室于2018年6月通過福州市衛(wèi)計委驗收并取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 阿吉安是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)學(xué)高科技公司，依托高靈敏分子診斷技術(shù)平臺和高通量基因測序等平臺，關(guān)注前沿技術(shù)和研究成果在醫(yī)學(xué)上的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，主要從事于分子診斷技術(shù)開發(fā)和臨床檢測服務(wù)，將二代基因測序與熒光定量PCR兩個平臺相結(jié)合，以獨特的熒光定量PCR技術(shù)和生物信息分析技術(shù)為基礎(chǔ)，聚焦于感染性疾病綜合防控和分子診斷。 我司在福州、廣州、北京、上海、鄭州、長沙等多地建有實驗檢測中心，在武漢、廣州、上海有醫(yī)學(xué)、研發(fā)、營銷中心。公司高速的發(fā)展態(tài)勢，吸引著眾多行業(yè)精英加入，現(xiàn)團隊規(guī)模超過200人，研發(fā)及試驗人才超50%。 以打造國際一流的遺傳基因研究中心和分子診斷平臺為使命，阿吉安（中國）歡迎您的加入！