崗位要求：
1、臨床醫學、生物醫學工程或電子、電子信息工程、自動化等相關專業本科以上學歷；
2、熟悉ISO13485及醫療器械相關標準及法律法規；
3、至少2年以上醫療器械行業工作經驗；
4、一年以上注冊工作經驗，熟悉注冊流程；
5、有質量管理體系運行維護及主導內審、應對外審的經驗，具有內審員證書；
6、有主導或參與設備驗證、工藝驗證的經驗。
崗位職責：
1、負責質量管理體系運行維護；
2、主導內審，協助外審；
3、負責質量管理體系相關培訓；
4、負責更新國內外法規標準，并且把更新后的法規標準在公司內部進行轉化實施；
5、負責監督、協調以及配合生產完成各類設備驗證及工藝驗證；
6、負責公司醫療器械產品注冊資料的匯編及申報工作。

深圳市先贊科技有限公司，是一家專業從事高端醫療器械研發、生產、市場推廣和銷售的高科技企業。公司的市場和銷售運營中心位于深圳市，在惠州市設立了全資子公司作為產品研發和生產中心。
醫療行業作為我國重點扶持的核心產業，正進入到高速發展的階段，具有非常廣闊的市場前景。為了適應公司高速發展的需要，我們誠摯的歡迎來自醫療健康領域的各類專才加入我們的團隊，共創未來。