職位描述
職責描述:
1.負責物料、中間產(chǎn)品、半成品和成品的取樣與放行。
2.負責物料編碼的更新和維護,供應商資質的收集與審核。
3.負責公司潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測。
4.負責中試生產(chǎn)的現(xiàn)場監(jiān)控,確保符合GMP要求。
5.負責實驗記錄本的審核。
6.參與驗證與確認的實施。
7.領導交待的其他任務。
任職要求:
1、生物技術、生物工程、生物制藥或生物學等相關專業(yè)本科及以上。
2、1年以上物料或現(xiàn)場QA/QC的工作經(jīng)驗,有通過2010版GMP認證的優(yōu)先。
3、熟悉無菌藥品生產(chǎn)工藝與國內外GMP法規(guī)。
4、工作細心,善于發(fā)現(xiàn)問題,責任心強,堅持原則。
5、良好的團隊意識和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,能承受一定的工作壓力。
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企業(yè)介紹
浙江殷欣生物技術有限公司座落在浙江省杭州市余杭區(qū)浙江省生物醫(yī)藥孵化器內,是一家致力于領先分子病理診斷產(chǎn)品研發(fā)和技術推廣的高科技企業(yè)。公司注冊資金1000萬元,擁有高標準研發(fā)實驗室、標準潔凈GMP生產(chǎn)車間和檢測車間,設施齊備、功能完善,可充分保障國內外領先水平的分子診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和市場營銷。在公司人才團隊中,有經(jīng)驗豐富的經(jīng)營管理專家、生物醫(yī)藥領域杰出的技術精英和有行業(yè)影響力的創(chuàng)新人才,擁有博士生導師1名,博士2名,碩士多名,人才隊伍結構合理,運轉執(zhí)行具有靈活高效的特征。經(jīng)過幾年的發(fā)展,公司在病理診斷領域積累了豐富的市場經(jīng)驗和寶貴的產(chǎn)業(yè)財富,同時與清華大學、第二軍醫(yī)大學、中南大學湘雅醫(yī)學院等高校和科研院所合作,及時洞察市場前沿,積極轉化研究成果。在未來五年內,公司將秉承“推動分子病理的精準檢測,讓患者獲得優(yōu)選的治療方案”的服務理念,以突破創(chuàng)新驅動公司轉型發(fā)展,逐漸形成一批具有自主知識產(chǎn)權、代表行業(yè)高水準的新型產(chǎn)品,將“殷欣”打造成為“中國制造”的分子病理診斷領域知名品牌,為各類臨床機構提供基于“精準醫(yī)療”的分子診斷系統(tǒng)解決方案,造福大眾健康!