職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)；
2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研制報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)名等）；
4、負(fù)責(zé)編寫體系考核申報(bào)資料及資料的遞交工作；
5、協(xié)助撰寫軟件產(chǎn)品的登記申請(qǐng)材料（軟件著作權(quán)申請(qǐng)和軟件測試技術(shù)文件）。

任職要求：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、護(hù)理、電子等相關(guān)專業(yè)本科或?qū)？飘厴I(yè)；
2、二年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)；
3、熟悉有源產(chǎn)品注冊(cè)流程，能獨(dú)立撰寫注冊(cè)資料；
4、熟悉ISO13485，醫(yī)療器械GMP；
5、良好的學(xué)習(xí)能力，與人溝通能力，表達(dá)能力強(qiáng)。

深圳市君安康醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)立于2004年8月，是一家專業(yè)致力于智慧醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品有醫(yī)療自助服務(wù)終端、自助取片機(jī)、醫(yī)用膠片等。公司2011年被衛(wèi)生部評(píng)為“中國健康事業(yè)最具責(zé)任心企業(yè)”，2013年11月被深圳市政府認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”，2014年10月選為深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位，2015年5月獲著名風(fēng)投仙瞳資本的戰(zhàn)略投資，2015年10月獲深圳市政府1000萬資金資助，2016年被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)。

君安康匯聚了一批知識(shí)層次高、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)和管理精英，75%以上工程技術(shù)人員擁有5年以上智慧醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司擁有2個(gè)國家發(fā)明專利，6個(gè)實(shí)用新型專利，1個(gè)外觀專利，3個(gè)軟件著作權(quán)，1個(gè)商標(biāo)著作權(quán)。同時(shí)具有生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可雙項(xiàng)證書，通過了ISO 9001質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品通過CCC專業(yè)認(rèn)證。是中國健康扶貧基金會(huì)、衛(wèi)生部初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)、中國醫(yī)院協(xié)會(huì)、深圳邁瑞生物醫(yī)療戰(zhàn)略合作伙伴。

君安康醫(yī)療自助服務(wù)終端產(chǎn)品，采用模塊化、結(jié)構(gòu)化設(shè)計(jì)，各部件均為工業(yè)嵌入式結(jié)構(gòu)，充分展示工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)實(shí)力。

君安康以“創(chuàng)新、求實(shí)、團(tuán)結(jié)、高效”的理念來打造企業(yè)品牌，利用創(chuàng)新科學(xué)技術(shù)推進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域信息化、智能化、現(xiàn)代化、一體化的進(jìn)程。把“客戶滿意是我們的榮譽(yù)”作為我們永遠(yuǎn)不變的質(zhì)量政策，把“誠信、負(fù)責(zé)、創(chuàng)新、團(tuán)隊(duì)”作為君安康人不斷的追求和目標(biāo)，建立規(guī)范的質(zhì)量和服務(wù)保障體系，緊跟政府惠民政策，為人民群眾提供安全，有效，便捷，價(jià)廉的基本醫(yī)療服務(wù)。

我們相信：眼界決定世界，創(chuàng)新決定命運(yùn)。我們以科學(xué)和嚴(yán)謹(jǐn)為軸，以創(chuàng)新與誠信為輪，借天下朋友的關(guān)心和幫助為推力，共同創(chuàng)造美好明天。