職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)整個(gè)研究的推進(jìn)，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況和存在的問(wèn)題，尋求高效的解決措施；
2. 負(fù)責(zé)控制整個(gè)項(xiàng)目的預(yù)算；
3. 確保項(xiàng)目按照GCP及相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行，控制試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度；
4. 團(tuán)隊(duì)管理，通過(guò)不同途徑與監(jiān)查員進(jìn)行溝通，傳達(dá)關(guān)于項(xiàng)目進(jìn)展的策略；
5. 定期/不定期的根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展需要，組織和召開(kāi)項(xiàng)目?jī)?nèi)部會(huì)議；
6. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)方案、CRF、ICF等其他試驗(yàn)所需文件和工具的制定和審核；
7. 參與或主持研究者會(huì)議，審核會(huì)議記錄；
8. 參加部分中心的啟動(dòng)會(huì)議，通過(guò)協(xié)同訪視控制中心的試驗(yàn)質(zhì)量；
9. 督促CRA嚴(yán)格按照項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行和實(shí)施監(jiān)查及相關(guān)工作的匯報(bào)；
10. 指導(dǎo)和協(xié)調(diào)CRA進(jìn)行與各研究中心合同的談判與簽署，解決合同簽署中出現(xiàn)的問(wèn)題；
11. 負(fù)責(zé)審核CRA所負(fù)責(zé)中心的監(jiān)查報(bào)告；
12. 對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，提前制定應(yīng)對(duì)方案與計(jì)劃；
13. 建立和完善臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系。
任職要求：
1、學(xué)歷本科、醫(yī)藥學(xué)及統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè)、英文讀寫(xiě)良好；三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、善于與他人溝通，有良好的服務(wù)意識(shí)以及較強(qiáng)的應(yīng)變能力，能夠統(tǒng)籌規(guī)劃安排工作；
3、抗壓能力好、有責(zé)任心，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)。

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司創(chuàng)建于2000年10月，坐落于武漢市東西湖區(qū)金銀湖生態(tài)園內(nèi)，占地面積85畝左右，是高精度醫(yī)用過(guò)濾器及功能輸注裝置細(xì)分市場(chǎng)的專業(yè)生產(chǎn)廠家。公司產(chǎn)品覆蓋全國(guó)28個(gè)省、直轄市、自治區(qū)，1300多家綜合性大型醫(yī)院。先后獲得“湖北省企業(yè)技術(shù)中心”、“武漢市第一批創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”、 “湖北省第四批創(chuàng)新型企業(yè)”等重要資質(zhì)及榮譽(yù)，入選了“國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目”、“國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、“湖北省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)十一五規(guī)劃重點(diǎn)扶持項(xiàng)目”、“湖北省生物醫(yī)藥專項(xiàng)”、“武漢市科技局十大科技產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)”等重大項(xiàng)目。
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