職責描述：
1)負責歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的識別、收集和導入
2)負責產品CE認證資料的收集和整理
3)完成產品的第三方檢測和臨床評價
4)負責產品上市后的監(jiān)控和信息反饋
5)負責與公告機構和主管當局的溝通
6)跟進產品CE認證項目進展和現(xiàn)場檢查
7)協(xié)助完成產品在其他國家的注冊工作
任職要求：
1)統(tǒng)招本科以上學歷，醫(yī)藥類、生物類或相關專業(yè)
2)3年以上醫(yī)療器械CE認證經驗，曾主持高風險產品的CE認證者優(yōu)先
3)熟悉醫(yī)療器械CE認證的法規(guī)和流程，熟悉ISO13485質量管理體系
4)能夠熟練使用Windows及辦公軟件
5)具備良好的文字表達能力
6)具備一定的英語聽說讀寫的能力
7)較強的溝通能力和解決實際問題的能力，責任心強。

德邁特醫(yī)學技術（北京）有限公司成立于2007年，為German Medical Technology International Ltd. 在中國的全資子公司。公司研發(fā)、制造及銷售一次性及植入性醫(yī)療器械。
公司旗下的生產廠坐落于北京市通州區(qū)馬駒橋金橋科技產業(yè)基地聯(lián)東U谷工業(yè)區(qū)內，擁有包括萬級潔凈間在內的先進廠房及設備。公司的質量管理體系已獲得歐洲公告機構（European Notify Body n.0476） 所頒布的ISO9001:2008，ISO13485:2004證書，所生產的活檢針（槍）、泌尿科導管、引流管、聚丙烯補片等12大類產品已全部獲得CE證書。同時通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的質量體系考核。
公司為國際客戶提供貼牌生產（OEM），目前生產的產品主要出口歐美市場。旗下的北京德邁特科技發(fā)展有限公司全面負責德邁特醫(yī)學技術（北京）有限公司、德國Teutonia Technology AG公司以及意大利Gallini Spa公司所生產的醫(yī)療器械產品在中國地區(qū)的銷售。公司的使命是研發(fā)、制造、營銷中高技術水準的高品質醫(yī)療用品，襄助醫(yī)護人員減免更多中國患者之病痛。
公司的愿景是做一家立足中國的優(yōu)秀的醫(yī)療器械公司。Be one of the best medical device companies, In China & For China.
公司所秉承的價值觀是質量、服務、誠信、創(chuàng)新。