職責描述：
1、建立和完善公司質量管理體系，并負責公司質量管理體系的推進和實施；
2、負責公司體系文件的管理，包括文件的下發、存檔、銷毀等工作；負責DHR的審核及公司各種記錄存檔保管；
3、督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系文件，并檢查其執行情況；
4、協助組織實施公司內部審核及管理評審工作；
5、協助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作，并組織審核不符合項的整改與驗證；
6、協助管理者代表配合政府部門的質量監察；
7、負責變更及CAPA的跟進和管理；
8、負責公司計量器具的校驗及管理。
任職要求：
1、學歷水平：工科本科學歷
2、工作經驗：2年以上質量體系管理經歷（具備醫療器械體系管理經驗者優先）
3、技能要求：熟悉計算機操作；一定的文字功底，較強的溝通協調能力。英語CET-4。
4、素質要求：責任心強，抗壓能力強，為人親和。
5、其他要求：質量意識強，熟悉醫療器械相關法規，具備有效的內審證。

卡地美得醫療科技有限公司是中國新銳醫療生物投資基金公司德誠資本領銜投資的心血管醫療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫療器械領先的創新型公司，同全球醫生，患者及研究機構共同合作及努力，為全世界患者尤其中國患者提供安全有效，質量優良，價格合理的醫療器械。公司自成立以來，已匯聚在心血管醫療器械行業市場，銷售，制造及研發領域經驗豐富的團隊管理及專業人員，加速產品從美國技術引進中國，落地及自主研發，盡快為中國患者提供更多可供選擇的優良醫療器械產品。
其全資子公司北京市普惠生物醫學工程有限公司是中國首家能夠自主生產人工生物心臟瓣膜、體外循環管道、心肌停跳液灌注器的企業，專門從事與心血管疾病外科治療相關產品的設計、研發、制造與技術服務，是經北京市科委認定的高新技術企業，并經國家藥品監督管理局批準的三類醫療器械生產和經營企業。
北京市普惠生物醫學工程有限公司以中國醫學科學院阜外心血管病醫院為依托，集全國著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優勢，生產出了全國第一枚（個）人工生物心臟瓣膜、體外循環管道、心肌停跳液灌注器，今后還準備開發人工機械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補片、人工瓣環等新產品，為我國的人類健康事業做出新的貢獻。本公司將遵循“質量與心相連”的質量方針，堅持始終將產品質量放在第一位，站在生物醫學工程的前沿，嚴守國家法律、法規，以顧客需求為關注焦點，用普惠人對生命的關愛和對產品質量的無限追求，穩定地向市場提供精品，為人類健康事業不懈努力，不懈追求。