崗位職責：
1、 完成醫療器械注冊申報相關工作，如產品分類界定，注冊檢驗送檢，注冊資料收集、匯編和申報，補充資料反饋、證書領取和歸檔等；
2、 掌握醫療器械注冊的相關法規和技術要求，了解醫療器械相關國家、行業標準的最新動態，并向相關負責人及時、準確傳達相關要求；
3、 負責和注冊相關部門、檢測機構建立良好的合作關系；
4、 負責申報資料的歸檔等工作；
5、 負責整理、編制醫療器械產品相關技術文檔
完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、 教育背景：臨床醫學、檢驗學、分子生物學、生物醫學工程、生物化學等相關專業大專及以上學歷。
2、 培訓經歷：受過相關方面的正規培訓。
3、 工作經驗：五年以上醫療器械注冊工作經驗，熟悉藥監局、檢驗所注冊相關工作流程及各項標準。
4、 技能技巧：
◆熟悉醫療器械注冊申報流程及各個環節,如：CFDA、CE等申報流程；
◆對相應的法律法規有充分的了解；
◆較強的醫療器械注冊信息檢索和分析調研能力，具有解決問題的經驗和思路；
◆有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認真踏實，細致嚴謹，責任心強。
5、工作態度：
◆優秀的表達能力、溝通能力、能夠承受高強度的工作壓力；
◆具有敬業精神和拼搏精神及較好的團隊合作精神。
福利待遇：
五險一金，雙休

天津美迪斯醫療用品有限公司致力于一次性醫療用品的研發、生產、出口銷售，產品遠銷歐美、東南亞、中東等十幾個國家和地區，在各國擁有良好的聲譽，出口量逐年穩定增長。公司現擁有十萬級凈化車間并引進先進的生產設備，具有生產各類高精端產品的生產能力；同時擁有管理、檢驗、驗證各類專業人員及產品所需的檢測設備；生產按國家標準、行業標準及企業標準執行，并通過了ISO13485認證、歐盟CE認證、美國FDA認證，公司運用嚴格的管理方法，對產品生產全過程進行全方位實時監控，使每一個過程，每一個環節都做到一絲不茍，并實現全過程追溯，以確保每道工序“零缺陷”目標的實現。健全的質量體系，先進的生產設備，雄厚的技術力量，完善的檢測手段，可靠的產品質量，從而使產品暢銷國外市場。
“造藥械，出精品，關愛生命；修仁德，濟天下，造福人類”。美迪斯公司將不斷創造高新產品來滿足國際市場的需求、滿足顧客的需要、為員工提供廣闊的發展空間。