1、協(xié)助醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞交注冊(cè)材料；
2、協(xié)助注冊(cè)事務(wù)與審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，確保按時(shí)獲證；
3、了解并研究國(guó)內(nèi)新產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢(xún)建議；
4、其他臨時(shí)事項(xiàng)。
任職要求：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，機(jī)械或機(jī)電相關(guān)專(zhuān)業(yè)，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具備13485基本知識(shí)，有醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，吃苦耐勞，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，服從領(lǐng)導(dǎo)安排；
4、熟悉使用辦公軟件操作，二類(lèi)或項(xiàng)目類(lèi)目工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
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深圳市德達(dá)康健股份有限公司(中外合資 非上市股份制企業(yè)）成立于2013年，是一家集醫(yī)療器械、護(hù)理保健、健康家電的創(chuàng)意研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售服務(wù)為一體的 國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，坐落于國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)中心深圳龍崗區(qū)大運(yùn)軟件小鎮(zhèn)。
公司自成立以來(lái)，一直秉承“以德為本，誠(chéng)達(dá)天下”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)定不移的發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，根據(jù)使用人群的不同需求，竭誠(chéng)推出不同功能的家用健康產(chǎn)品。公司在中國(guó)香港、德國(guó)慕尼黑均有設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，不斷整合發(fā)達(dá)國(guó)家的核心部件資源，積極探索技術(shù)創(chuàng)新和品牌構(gòu)建的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，迅速發(fā)展成為行業(yè)具有高度競(jìng)爭(zhēng)力和領(lǐng)先性?xún)?yōu)勢(shì)的全新創(chuàng)業(yè)組織。
為了更好的服務(wù)與用戶(hù)，公司未來(lái)戰(zhàn)略布局：產(chǎn)品系列多元化、多品牌！主要涉及六大板塊：家用醫(yī)療器械、保健器械、健康家電、母嬰器具、有機(jī)農(nóng)品、營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)，將以O(shè)2O模式將產(chǎn)品與團(tuán)隊(duì)進(jìn)入社區(qū)， 建立新型零售渠道與客戶(hù)的大數(shù)據(jù)管理，最終實(shí)現(xiàn)：互聯(lián)網(wǎng) + 渠道 + 物聯(lián)網(wǎng) + 大數(shù)據(jù) + 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。