崗位職責：
1、熟悉生產(chǎn)質量管理法規(guī)，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質量管理文件工作；
2、質量體系文件的管理與文件現(xiàn)行狀態(tài)的維護；
3、組織安排相關培訓
4、負責產(chǎn)品售后服務的管理及產(chǎn)品質量投訴和用戶不良反應，進行調查處理，并作記錄和報告。
任職資格：
1、大專及以上學歷，醫(yī)藥、生物、化工等相關專業(yè)；
2、具有QA相關工作經(jīng)驗，熟悉ISO9001，有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、有責任心，有大局觀，善于溝通。

寧波海爾施基因科技有限公司 (HGT) ，成立于2011年8月，系海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司全資子公司，主營核酸（基因）分析、分子診斷類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及應用服務。HGT擁有一個由國內外一流分子診斷學專家及生產(chǎn)管理人才領導的研發(fā)生產(chǎn)團隊，具備先進的研發(fā)設備，擁有2000 平米分子診斷研發(fā)實驗室以及1000 平米符合GMP標準的10萬級生產(chǎn)凈化廠房。
在"健康科技·健康人生"的理念下, HGT依托獨具優(yōu)勢的先進的片段分析方法（Advanced Fragment Analysis, AFA），致力于自主研發(fā)和生產(chǎn)具有國際領先水平的核酸分子檢測產(chǎn)品，為個體識別、親權鑒定、感染性病原體檢測和個體化用藥指導提供卓越的分子檢測方案。
公司的HPV人乳頭瘤病毒分型檢測試劑盒（國械注準20163400305），以致癌基因E6/E7做靶點，避免因L1基因丟失造成的漏檢。該試劑采用真正單管多重反應體系，檢測靶點25個，并配合獨特設計的雙重質控，避免假陰性，dUTP-UNG酶防污染體系，避免假陽性，精準的判別25種分型。并且配有軟件自動生成報告，鏈接LIS系統(tǒng)。
公司的13種呼吸道病原體核酸多重檢測試劑，涵蓋常見的11種呼吸道病毒、衣原體和肺炎支原體，采用單管一步法RT-PCR檢測16個基因靶點，可以發(fā)現(xiàn)交叉感染，而且還添加三重質控和防污染體系，結果精準。該試劑高靈敏度，對呼吸道病原體的最低檢出限低至0.03 TCID50/mL，并且操作簡便，手工時間短，儀器自動化高，可以一次開機完成近190個樣本。
公司網(wǎng)址：www.healthgenetech.com