職位描述
崗位職責:
1.按照相應SOP作業(yè)文件及質(zhì)量體系文件,對過程進行質(zhì)量專檢;
2.生產(chǎn)過程質(zhì)量問題的檢查、檢驗及改善實施;
3.按照成品檢驗要求及規(guī)范,完成成品的質(zhì)量檢驗;
4.過程及成品質(zhì)量文件的撰寫及保存管理;
5.嚴格按照檢驗標準的執(zhí)行和修訂意見的提出;
6.過程及成品質(zhì)量指標的設定及達成;
7.負責領導交辦的其他相關臨時工作。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學專業(yè)相關專業(yè),本科以上學歷;
2. 3年以上CRC工作經(jīng)驗;
3. 熟悉臨床法規(guī)要求;
4、有源、無菌產(chǎn)品臨床實驗工作經(jīng)驗,能獨立開展工作;
5. 工作認真負責,具有較強的分析解決問題的能力,良好的團隊協(xié)作精神;
6. 家住塘沽、開發(fā)區(qū)、生態(tài)城、漢沽優(yōu)先。
企業(yè)介紹
厚凱(北京)醫(yī)療科技有限公司(www.hocermed.com)于2010年8月在北京市海淀區(qū)中關村科技園成立,目前是國內(nèi)超聲外科領域投資規(guī)模最大、技術研發(fā)力量最強、專利數(shù)量最多的高新技術企業(yè)。
公司于2012年設立了天津全資子公司作為生產(chǎn)基地,建設了2000平方米的萬級潔凈車間用于一次性超聲刀頭的生產(chǎn),在上海設立了銷售和售后服務中心。同年,公司在美國佛吉尼亞州成立了InnoSound全資子公司,從事前端外科產(chǎn)品的研發(fā)和海外市場的拓展。
公司與許多國內(nèi)外著名大學、科學研究機構以及世界知名醫(yī)院長期保持良好的合作關系,迅速開發(fā)出一系列滿足市場需求的超聲外科手術產(chǎn)品:如IScalpelTM、InnoScalpelTM、InnosucTM、InnoPhacoTM以及InnoCutter等,廣泛應用于普外科、神經(jīng)外科、肝膽外科、骨科、婦科、泌尿外科、眼科等等。這些產(chǎn)品先后獲得歐盟CE、CFDA等諸多國際國內(nèi)認證。公司在2015年順利通過ISO13485質(zhì)量體系認證。
厚凱醫(yī)療以造福人類健康為使命,致力于為全球外科醫(yī)生提供高端的外科手術產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務,立志在不久的將來成為國際領先的高端外科產(chǎn)品集團公司。
專注研發(fā),專業(yè)服務,厚積薄發(fā)。