崗位職責：
1、負責公司質量管理體系的運行及優化；
2、負責內部審核組織及外部審核接待工作；
3、負責實驗室的管理；
4、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；
5、負責公司產品注冊資料的編寫、樣品的送檢和產品注冊，跟蹤產品注冊進度；
6、負責撰寫CE，FDA，CFDA等認證申請材料。
7、跟進和辦理產品注冊中所需要其他各項工作；
8、負責公司所需的其他法規規定的流程申請或文件編寫；

任職要求：
1、醫學或生物相關專業，本科以上學歷，英語讀寫能力佳，熟悉二類、三類醫療器械注冊流程。
2、良好的溝通技巧和協調能力，做事仔細，認真負責；
3、書面表達能力強，能夠獨立完成或有一定的報批資料的編撰能力；
4、具有醫療器械質量管理體系方面的知識，熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策，熟悉政府部門的工作流程。

福利待遇：
1、入職簽訂勞動合同、繳納五險一金；
2、工作時間：08:30-17:00 周末雙休
3、免費提供住宿、中午工作餐；
4、享受帶薪年假、法定節假日；
5、享受年終獎金、高溫補貼、工會福利、節假日福利等；

寧波維爾凱迪醫療器械有限公司是戴維醫療（股票代碼為：300314）的全資子公司，位于寧波國家高新區內，致力于機械外科及微創外科相關的高科技產品的研發、生產、銷售和服務，旨在為臨床醫生提供機械外科和微創外科的全面解決方案。公司著眼于外科手術市場需求，專業化生產普胸外科、胃腸外科、泌尿肛腸外科等多個系列的一次性使用吻合器，公司目前主要生產銷售管型吻合器、直線切割吻合器、PPH肛腸吻合器、直線型吻合器等開放式手術器械以及穿刺器、腔鏡直線切割吻合器等腔鏡手術專用器械。
　　公司立足于高端，不斷踐行“安全有效、精益創新、保質求量”的質量方針，堅持以社會責任感、質量至上、科技為本、誠實正直、從為人類造福的工作中盈利的核心價值觀。先后通過ISO13485醫療器械質量體系認證和歐盟的CE認證。為用戶提供高品質產品和優質的服務，延續生命，服務人類。
我們的未來展望——成為全國最大的微創外科手術器械生產基地。
一、福利：
1、五險一金：公司為員工購買社會保險（養老、醫療、工傷、失業、生育保險）及住房公積金。
2、員工福利：重要節日公司為員工發放過節補貼。免費提供中午工作餐；
3、員工假期：公司執行5天8小時工作制，員工享有國家法定節假日，年休假、婚假、喪假、產假等國家法定休假日及調休假。
4、人才培養：提供完善的崗前培訓及專業知識技能培訓，為員工提供良好的發展平臺和工作環境。
二、乘車路線：
乘車路線：乘529路或519路在甬港現代銘樓站下車