工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系架構(gòu)的建立和維護(hù)以及運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系流程的符合性、有效性、實(shí)施情況進(jìn)行檢查，并進(jìn)行流程改進(jìn)；
3、負(fù)責(zé)督導(dǎo)職能部門完成質(zhì)量體系文件的編制與修訂工作，做好程序文件管理，維護(hù)并完善公司的質(zhì)量管理體系；
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的策劃階段QA計(jì)劃，并按計(jì)劃開展質(zhì)量審計(jì)活動(dòng)，匯報(bào)審計(jì)結(jié)果；
5、負(fù)責(zé)組織公司管理評(píng)審、內(nèi)部審核，并跟蹤不符合項(xiàng)改進(jìn)、驗(yàn)證進(jìn)度和封閉審核問題；
6、 負(fù)責(zé)制定研發(fā)項(xiàng)目開發(fā)各階段的質(zhì)量目標(biāo)，計(jì)劃并主導(dǎo)組織實(shí)施、跟進(jìn)結(jié)果；
7、 負(fù)責(zé)對(duì)職能部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并收集和梳理質(zhì)量體系流程問題；
8、 負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核，配合公司做好供應(yīng)商管理；
9、 負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量管理體系及CFDA監(jiān)督管理?xiàng)l例的培訓(xùn)、日常檢查、體系宣貫、培訓(xùn)工作；
10、協(xié)助外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)已售產(chǎn)品的監(jiān)督抽查及整改，完成審核不合格項(xiàng)的封閉；
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告的編寫、完成并提交到主管當(dāng)局。
12、負(fù)責(zé)公司其他質(zhì)量事務(wù)的處理。
任職要求：
1、兩年以上相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；
2、本科及以上學(xué)歷，男女不限；
3、熟悉ISO9001、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，具有內(nèi)審員資格優(yōu)先；
4、具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、溝通協(xié)調(diào)能力。
6、具有良好的英語書面和口語表達(dá)能力

深圳融昕醫(yī)療科技有限公司位于深圳市寶安區(qū)高新奇科技創(chuàng)業(yè)園區(qū)。由國內(nèi)呼吸類醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域資深人士合作創(chuàng)立，同期獲得國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域知名上市公司投資。融昕醫(yī)療專注于呼吸類醫(yī)療設(shè)備、相關(guān)附屬設(shè)備、附配件、信息系統(tǒng)與相關(guān)增值服務(wù)。公司集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體，旨在為國內(nèi)為全球客戶提供兼具品質(zhì)與優(yōu)質(zhì)體驗(yàn)的產(chǎn)品與服務(wù)。公司力爭(zhēng)在五年內(nèi)成為本行業(yè)國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)，全球重要的產(chǎn)品與服務(wù)提供商。
融昕醫(yī)療主要聚焦于呼吸類醫(yī)療設(shè)備、系統(tǒng)與服務(wù)。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設(shè)備、呼吸診斷設(shè)備、相關(guān)配附件與耗材、呼吸信息系統(tǒng)、可穿戴設(shè)備、臨床服務(wù)與支持等。
融昕醫(yī)療目前有80余名員工，員工多來自國內(nèi)外知名醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，其中碩士及以上學(xué)歷占半數(shù)以上，其余都是本科學(xué)歷。公司擁有國內(nèi)呼吸領(lǐng)域首屈一指的產(chǎn)品專家、技術(shù)專家、管理人士與營銷精英，旨在打造一支國內(nèi)最高水準(zhǔn)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。
融昕醫(yī)療本著開放、融合、親和、溫暖、專業(yè)、品質(zhì)的價(jià)值觀，旨在為有志向、有活力、有才能、有夢(mèng)想的人才提供實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值的平臺(tái)，強(qiáng)調(diào)員工與公司的共同成長與發(fā)展，追求客戶價(jià)值、員工價(jià)值與公司價(jià)值的融合與統(tǒng)一，社會(huì)效益與商業(yè)效益的統(tǒng)一。公司為員工提供了舒適的辦公環(huán)境，開放活潑的工作氛圍，公司鼓勵(lì)并支持每位員工充實(shí)、有序、高效的開展工作，實(shí)現(xiàn)個(gè)人能力的全面提升和事業(yè)的快速發(fā)展。
產(chǎn)品及技術(shù)開發(fā)是融昕醫(yī)療的業(yè)務(wù)核心。公司組建了精干專業(yè)的研發(fā)系統(tǒng)，專業(yè)方向涵蓋了包括硬件、軟件、結(jié)構(gòu)、流體、算法、需求、測(cè)試、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等技術(shù)門類與方向。
融昕醫(yī)療希望通過自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，融合公司內(nèi)外有益資源，持續(xù)奮斗，在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)走出一條模式創(chuàng)新化、技術(shù)創(chuàng)新化、業(yè)務(wù)專業(yè)化、管理人性化、運(yùn)營規(guī)范化的新型發(fā)展道路。
融昕醫(yī)療注重自主創(chuàng)新，尊重行業(yè)先行者及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的合法知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。我們堅(jiān)信，高品質(zhì)高性能的產(chǎn)品來自于對(duì)需求、對(duì)技術(shù)的深度理解與把握，來自于腳踏實(shí)地的艱苦攻關(guān)，來自于對(duì)自身價(jià)值的清晰認(rèn)知與堅(jiān)守。任何簡(jiǎn)單的仿真與抄襲都不可能給企業(yè)帶來長遠(yuǎn)的發(fā)展。融昕醫(yī)療在創(chuàng)業(yè)初期即組建了自己的技術(shù)法規(guī)團(tuán)隊(duì)，我們將基于自身戰(zhàn)略定位、用戶需求、質(zhì)量意識(shí)、系統(tǒng)理念進(jìn)行自主創(chuàng)新，構(gòu)建具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)系統(tǒng)。