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體系工程師

刷新時間:2023-11-28

新誠生物

8-10萬

廣州市 | 初中 | 1年以下

基本信息
工作地點:廣州市
職位類別:體系認(rèn)證工程師/審核員 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

1.質(zhì)量方針、體系流程、制度的完善與維護(hù),或組織相關(guān)部門開展質(zhì)量體系文件的編制、修訂工作;
2.隨時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的更新,并及時協(xié)調(diào)相關(guān)流程制度進(jìn)行調(diào)整、修訂公司體系文件以滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求;
3.牽頭組織相關(guān)部門制定公司質(zhì)量目標(biāo),對質(zhì)量目標(biāo)的完成程度進(jìn)行跟蹤匯報;
4.牽頭制定產(chǎn)品風(fēng)險管理主計劃,組織形成產(chǎn)品風(fēng)險管理報告;
5.供應(yīng)商體系審核;
6.織召開公司內(nèi)審與管理評審,迎接外部審核/質(zhì)監(jiān)部門例行檢查;
7.對審核不合格組織并協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行整改,跟進(jìn)并匯報改進(jìn)進(jìn)度;
8.質(zhì)量體系文件審核;
9.開展質(zhì)量培訓(xùn),組織本部門開展培訓(xùn)計劃的策劃與實施。
任職要求:
1、相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年質(zhì)量體系管理經(jīng)驗為佳;
2、熟悉ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及QA工作流程,具質(zhì)量審計和培訓(xùn)工作經(jīng)驗;
3、熟練使用office辦公軟件;
4、較強的組織,協(xié)調(diào)和溝通能力;責(zé)任心強,具備團(tuán)隊合作精神;
5、具有質(zhì)量外審員資格優(yōu)先。
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崗位要求:
學(xué)歷要求:初中 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

廣州新誠生物科技有限公司(以下簡稱新誠生物)是一家專注于先進(jìn)醫(yī)療健康技術(shù)的創(chuàng)新型民營研發(fā)機構(gòu),向醫(yī)療器械行業(yè)輸出高新技術(shù)研發(fā)成果和項目。新誠生物的研發(fā),以市場需求為導(dǎo)向,在自有研發(fā)、創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)上,組織產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資金聯(lián)動,建立高效的資源整合與協(xié)作機制,通過高新技術(shù)的孵化和產(chǎn)業(yè)化,最大化研發(fā)的價值,最終使醫(yī)療健康前沿科技更好、更快地為大眾服務(wù)。
新誠生物目前在國家級的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)和中試基地廣州國際生物島內(nèi)建立占地2000平方米的核心技術(shù)方案研究研發(fā)中心及產(chǎn)品小試、中試、孵化基地(含GMP車間)。新誠生物以中山大學(xué)為依托,組建了一支基礎(chǔ)扎實、富于創(chuàng)新的經(jīng)營管理團(tuán)隊和研發(fā)團(tuán)隊,研發(fā)團(tuán)隊占公司總?cè)藛T達(dá)75%,研發(fā)團(tuán)隊60%以上為博碩士。
新誠生物目前已與國內(nèi)三家醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)形成高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化合作(子項目股權(quán)合作);兩項自主研發(fā)高新技術(shù)進(jìn)入孵化階段(控股項目);公司承擔(dān)參與超過16項政府高新技術(shù)科技攻關(guān)及成果轉(zhuǎn)化項目(其中8項為省、市重大專項),申請專利 101項(其中發(fā)明專利35項)。
新誠生物主要業(yè)務(wù)包括:
1)承擔(dān)醫(yī)療健康領(lǐng)域項目的高新技術(shù)科技攻關(guān)及成果轉(zhuǎn)化;
2)為企業(yè)提供前沿醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)服務(wù),以技術(shù)入股的方式介入高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化;
3)自主研發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品及孵化高新科技項目。公司儲備、研發(fā)和孵化的項目包括:可吸收高分子植入材料及器件、動物源植入類再生材料、體外診斷樣品采集和存儲整體解決方案、智能創(chuàng)面管理系統(tǒng),及3D打印人工器官等。
企業(yè)使命:讓前沿醫(yī)療科技服務(wù)所有人
企業(yè)愿景:構(gòu)建開放、完整的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài),構(gòu)建實現(xiàn)個人價值和理想的成長體系
企業(yè)價值觀:真誠,進(jìn)取,開放,樂觀
薪資福利:新誠生物提供五險一金,周末雙休,提供住房及學(xué)歷補助,提供一年至少一次有組織的旅游獎勵,一年一次免費體檢。

企業(yè)信息

新誠生物

醫(yī)療設(shè)備/器械

20-99人

其它

廣州國際生物島標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)單元3期1棟7層

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