崗位職責：
1、 執行公司的質量方針、質量目標；
2、 主導和指導各部門編制和維護有關的質量體系管理文件；
3、負責質量管理體系的運行符合性的日常監督檢查；跟蹤糾正及糾正預防措施；
4、編制質量管理體系內、外審、管理評審的計劃并實施，編制相應的評審報告；
5、跟蹤驗證內、外審、管理評審中發現的不合格關閉情況、改進的結果；
6、負責質量反饋信息的收集、啟動內部處理程序；
7、按要求向部門負責人匯報工作；
8、管理法規、質量體系符合性記錄。

任職資格：
1、本科以上學歷，質量管理、醫療器械、生物醫學工程、生物化工、醫學、藥學等相關專業知識背景；
2、5年以上相關工作經驗；
3、熟識ISO9001 /ISO13854的基本要求或獲內審員證書；參加過認證或GMP 現場審核。
4、有良好的與人溝通能力，清晰表達質量管理體系要求的內容；
5、有團隊合作精神，甘愿做無名英雄。

海杰亞