崗位職責(zé)：
1.試劑生產(chǎn)流程優(yōu)化，確保部門高效運作，建立合理、科學(xué)的操作流程并有效執(zhí)行；
2.指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項工作，掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)；
3.參與產(chǎn)品的試產(chǎn)，相關(guān)管理規(guī)程和生產(chǎn)操作規(guī)程的制定及驗證工作；
4.生產(chǎn)計劃的執(zhí)行，檢查各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)進度，組織生產(chǎn)并按時完成生產(chǎn)任務(wù)；
5.根據(jù)工作需要進行總體指揮、現(xiàn)場指揮；
6.根據(jù)法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求對整個生產(chǎn)進行管理，對實績進行整理評價；
7.根據(jù)法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求對整個生產(chǎn)過程進行管理，對實績進行整理評價；
8.產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)現(xiàn)場及節(jié)本降耗管理；
9.對生產(chǎn)管理部開展GMP體系等相關(guān)培訓(xùn)；
10.完成上級臨時交辦的任務(wù)。
任職要求：
1.本科，生物、食品、制藥類相關(guān)專業(yè)；
2.生物、食品、制藥類相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，5年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，3年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗；
3.精通GMP質(zhì)量管理體系和認(rèn)證要求，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)政策；
4.具備良好的影響力、計劃和執(zhí)行能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、解決問題的能力。

南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物公司，公司的核心研發(fā)團隊均來自國內(nèi)外知名科研機構(gòu)及生物醫(yī)藥公司，建立了基于主動式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細(xì)胞學(xué)等多種方法學(xué)平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準(zhǔn)醫(yī)療體系。
嵐煜生物以國際領(lǐng)先的技術(shù)要求，取得CE和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地，其中擁有2400平方米GMP標(biāo)準(zhǔn)的無菌凈化生產(chǎn)車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新，致力突破，堅持從技術(shù)源頭開始研發(fā)，現(xiàn)已構(gòu)建好國際領(lǐng)先水平的主動式微流控技術(shù)平臺，在此基礎(chǔ)上，開發(fā)了激光誘導(dǎo)的熒光檢測、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)檢測、分子診斷等產(chǎn)品線。
未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動式微流控多樣化產(chǎn)品為核心支撐點，以醫(yī)學(xué)檢驗工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務(wù)主體，完善精準(zhǔn)健康服務(wù)閉環(huán)布局。“追求卓越，真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動式微流控產(chǎn)品的升級，一方面將精準(zhǔn)檢測技術(shù)普及到基層，加快我國分級診療在基層醫(yī)院的布局；另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。

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