職位描述：
1、負責醫(yī)療器械注冊有關(guān)法律文件的收集整理以及重點法律法規(guī)的研究工作；
2、負責注冊資料的編制、遞交、受理以及分類歸檔、檔案的簡歷及維護；
3、負責注冊認證基本流程的體系編寫及宣傳執(zhí)行；

任職資格：
1、電子信息、通信、計算機、自動化、機械等理工科專業(yè)本科及以上學歷；
2、醫(yī)療器械、電氣電子等相關(guān)領域2年以上質(zhì)量體系或產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗、1年以上醫(yī)療器械注冊認證相關(guān)經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、電子信息相關(guān)領域的知識，熟悉產(chǎn)品CFDA注冊流程及CE注冊認證流程；
4、具有較強的交流和語言表達能力、寫作能力。

重慶金山科技（集團）有限公司是一家集數(shù)字醫(yī)療設備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。

公司以保障人民健康為己任，以微系統(tǒng)技術(shù)（MEMS）為核心，以創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械為突破，十余年始終堅持自主創(chuàng)新，先后開發(fā)了膠囊式內(nèi)窺鏡、宮腔觀察吸引手術(shù)系統(tǒng)、氬氣高頻電刀、高清電子內(nèi)窺鏡、胃腸動力檢測系統(tǒng)等10余款高端創(chuàng)新型醫(yī)療器械。產(chǎn)品遠銷全球72個國家和地區(qū)，在消化道醫(yī)療設備領域擁有很深的技術(shù)積淀。

公司建有國家級工程研究中心，也是全國醫(yī)療微系統(tǒng)聯(lián)盟理事長單位，先后承擔了國家科研計劃30余項，開發(fā)高技術(shù)成果40余項，獲得包括國家科技進步獎在內(nèi)的國家級獎勵16項，申請專利300余件，發(fā)表論文46篇，出版專著1本，技術(shù)成果顯著，是中國醫(yī)療微系統(tǒng)技術(shù)的領導者。

公司同時也是國家首批學科創(chuàng)新引智基地，被科技部授予“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國際科技合作基地”；發(fā)改委授予“國家地方聯(lián)合工程研究中心”、“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地”；工信部授予“全國電子信息產(chǎn)業(yè)重點示范工程”；財政部授予“國家技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基地”；人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多項國家殊榮。公司先后承擔了多項國家“863計劃”、國家科技攻關(guān)計劃、國際合作計劃等數(shù)十項國家級科研計劃，成功開發(fā)了膠囊內(nèi)鏡、膠囊機器人、pH膠囊、阻抗CT、大型手術(shù)機器人、微型生化分析光譜儀等數(shù)十項國際領先水平的醫(yī)療器械產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應用于亞洲、歐美、非洲等70個國家和地區(qū)。