崗位職責(zé)：
1.負責(zé)產(chǎn)品的CE認證項目管理工作
2.負責(zé)編寫CE技術(shù)文件、管理技術(shù)文件及技術(shù)文件的審核和申報；
3.負責(zé)協(xié)調(diào)與注冊機構(gòu)和審核機構(gòu)的溝通工作；
4.負責(zé)CE相關(guān)產(chǎn)品注冊知識的培訓(xùn)、相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)、相關(guān)技術(shù)文件編寫培訓(xùn)；
5.負責(zé)注冊產(chǎn)品過程的及時跟進；
6.收集CE相關(guān)法規(guī)、更新公司CE相關(guān)文件更新、合規(guī)；
任職要求：
1.全日制大專以上學(xué)歷；
2.生物醫(yī)藥類、醫(yī)療器械類、質(zhì)量管理類相關(guān)專業(yè)；
3.具有醫(yī)療器械CE認證注冊3年以上工作經(jīng)驗；
4. 具有CE、ISO13485質(zhì)量管理體系相關(guān)經(jīng)驗；
5.英語四級以上，聽說讀寫流利；

深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司位于深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號--益心達介入醫(yī)學(xué)科技園，公司成立于一九九六年，是一家專業(yè)從事介入醫(yī)學(xué)導(dǎo)管及其附件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來，堅持以人為本的理念，嚴格貫徹ISO13485質(zhì)量體系和ＧＭＰ相關(guān)規(guī)定，走產(chǎn)、學(xué)、研一體化道路，公司目前已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的幾十個產(chǎn)品，產(chǎn)品遠銷歐美，并在全國各大城市設(shè)有辦事處，在深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶－-寶龍高新技術(shù)開發(fā)區(qū)建立了2.5萬平方米的益心達介入醫(yī)學(xué)科技園，建成了國內(nèi)一流的的高質(zhì)醫(yī)療耗材生產(chǎn)供應(yīng)基地。