職位描述
崗位職責：
1.負責產品的CE認證項目管理工作
2.負責編寫CE技術文件、管理技術文件及技術文件的審核和申報；
3.負責協調與注冊機構和審核機構的溝通工作；
4.負責CE相關產品注冊知識的培訓、相關法律法規培訓、相關技術文件編寫培訓；
5.負責注冊產品過程的及時跟進；
6.收集CE相關法規、更新公司CE相關文件更新、合規；
任職要求：
1.全日制大專以上學歷；
2.生物醫藥類、醫療器械類、質量管理類相關專業；
3.具有醫療器械CE認證注冊3年以上工作經驗；
4. 具有CE、ISO13485質量管理體系相關經驗；
5.英語四級以上，聽說讀寫流利；
企業介紹
深圳市益心達醫學新技術有限公司位于深圳市龍崗區寶龍工業城寶龍六路4號--益心達介入醫學科技園，公司成立于一九九六年，是一家專業從事介入醫學導管及其附件的研發、生產、銷售的國家高新技術企業。公司自成立以來，堅持以人為本的理念，嚴格貫徹ISO13485質量體系和ＧＭＰ相關規定，走產、學、研一體化道路，公司目前已獲得國家食品藥品監督管理局注冊的幾十個產品，產品遠銷歐美，并在全國各大城市設有辦事處，在深圳高新技術產業帶－-寶龍高新技術開發區建立了2.5萬平方米的益心達介入醫學科技園，建成了國內一流的的高質醫療耗材生產供應基地。
