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Sr. CR Specialist 臨床事務高級專員

刷新時間:2023-11-28

EUROIMMUN Medical Diagnostics (China) Co., Ltd.

12-23萬

北京市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:北京市 所屬部門:產品運營部
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1. Independently be responsible for all activities of the clinical research, including clinical site ion, study initiation visits, training of on-site personnel, study close and trial monitoring with on-site audits of clinical data for accuracy and completeness, and clinical report preparation and presentation.獨立負責臨床試驗中的所有環節,包括臨床試驗單位的選擇,臨床試驗啟動、人員培訓、項目結題、臨床監察,進一步負責臨床數據準確性以及完整性,并且準備和獲得臨床試驗報告。
2. Prepare study protocols, investigator manuals, site specific instruction manuals and design case report forms.準備臨床試驗相關的所有文檔,包括臨床方案、研究者手冊、臨床單位的操作指南以及病例報告表等。
3. Assist with the management of key study parameters, including documents, clinical research products, start-up activities, enrollment, data collection, etc..協助管理臨床試驗中的所有關鍵性因素,包括文檔、臨床試驗所用產品、臨床試驗啟動、病例入組、數據收集等。
4. Slove the problems or issues that could affect the results or timely completion of the trial. 解決所有可能會影響到臨床試驗結果或者臨床試驗結束時間的各種問題。

任職要求:
1. 工作經驗:Minimum of 3 years experiences with In Vitro Diagnostic (IVD), especially in molecular diagnostics or immunodiagnostics. Having the working experience in the MCN company or local well-known company is preferred. 至少3年以上體外診斷試劑領域臨床試驗工作經驗,尤其是分子診斷或者免疫學診斷相關領域的經驗。具有跨國企業或者本土知名企業工作經驗者優先。
2. 教育背景:Bachelors Degree or above of Medical/Biological related major. Master degree is prefeered. 醫學/生物學相關專業本科以上學歷,研究生學歷優先。
3.語言技能:Fluent Reading and Writing English Communication: Highly developed interpersonal skills Characters: Well organizing details of the project, and sensitive to details. Willing to travel. 熟練的英語閱讀和寫作能力;相熟的溝通能力;良好的細節管理能力。
4.技術能力:Clinical Research Skills: Organizing clinical trial of Medical Devices/IVD, being familiar with GCP and CFDA guidelines. Multi-tasks Management: Having experience on the multi-tasks management, have the capability to handle and drive more than 3 projects at the same time.臨床試驗技巧:組織過醫療器械/體外診斷試劑臨床試驗,熟悉GCP和CFDA的技術指南;多項目管理:擁有多項目管理經驗,并且有能力協調和開展多個項目

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:500-999人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

EUROIMMUN was founded in September 1987 and today has its headquarters in Lübeck, Germany. In the foreground are test systems for the determination of various antibodies in patient serum in the diagnosis of autoimmune diseases, infectious diseases and allergies. The company’s reference laboratory is unequalled in the whole field of autoimmune diagnostics.
EUROIMMUN embarked China in 1999. The Beijing office has now become the headquarters of EUROIMMUN Asia Pacific. The company wins high recognition from here and has become the leader of Asian market.
歐蒙醫學實驗診斷股份公司由德國呂貝克大學Winfried St?cker博士創建于1987年,是世界領先的醫學診斷試劑及自動化儀器研發與生產的跨國企業。逾兩千名員工服務于全球近200個國家及地區,其產品和服務惠及世界五大洲數萬間實驗室。歐蒙集團在自身免疫性疾病、感染性疾病、變態反應性疾病診斷領域擁有領先的診斷方案,在分子診斷及抗原檢測等領域擁有先進的技術。同時,歐蒙參考實驗室為全球用戶提供疑難樣本的診斷和驗證服務,由德國DAP認證的歐蒙全球質量評價項目為廣大客戶提供全球實驗室質量交流平臺,助力客戶加強實驗室質量管理。
歐蒙醫學診斷(中國)有限公司于1999年成立于北京,是歐蒙亞太集團總部。公司在中國、新加坡建立有先進的產品研發和生產基地,專業技術團隊遍及中國各省市、香港、臺灣、韓國、新加坡、泰國等國家及地區。憑借高品質、全方位的醫學診斷方案,歐蒙的技術、產品與服務贏得了亞太地區客戶的高度認可與信賴,成為醫學診斷市場的領導者。

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