職責描述：
1. 負責組織編制、修訂本部門的管理程序、技術文件、操作文件
2. 負責文件的審核
3. 組織對產品質量形成的全過程的監督檢查（過程監控）
4. 產品質量的控制、產品放行、不合格品的控制和顧客投訴的處置（產品監控）
5. 對建立的質量管理體系進行自檢（體系監控）
6. 對顧客投訴處理情況、服務質量的調查及監督（服務監控）
7. 糾正措施和預防措施的組織實施和管理?
8. 驗證管理工作的組織管理
9. 參與供方評審，對供方的質量體系進行評估
10. 負責質量管理和質量檢驗人員的管理和質量意識培訓
11. 參與成本的預算，負責質量成本目標的執行及控制
12. 負責質量部內部管理工作
13. 完成總經理交辦的其他工作任務
14. 驗證項目的建議權、驗證結果的審核權
15. 對質量體系評估不合格的供方的否決權


任職要求：
1、教育背景：大學本科以上學歷；
2、專業：高分子材料或機械設計、自動化等相關專業醫藥及相關專業
3、培訓經歷：ISO13485及ISO9000質量體系標準、質量控制及應用、行業產品標準、計量管理、行業相關法規等培訓；
4、知識：精通質量管理（ISO13485及ISO9000）和質量控制的相關知識；熟悉一次性無菌產品的相關知識；具備相應的生產管理、工藝技術管理等方面的知識；
5、技能技巧：掌握WORD，EXCEL等辦公軟件的使用方法，具備基本的網絡知識，具備一定的英語應用能力；
6、綜合技能：具有一定的領導能力、判斷與決策能力、分析能力、人際能力、溝通能力、影響力、計劃與執行能力
7、工作經驗：3年以上醫療器械質量控制與質量管理經驗；

浙江漢禾醫療器械有限公司，位于嘉善縣羅星街道歸谷園區內，注冊資本3000萬，擁有“自封防血栓靜脈留置針“發明專利。初期計劃建設兩條生產線用于留置針產品生產，廠房現已裝修完畢。需要具有從事醫療器械生產管理經驗的管理人員，熟悉醫療器械的生產流程及產品認證的申請程序。