崗位職責(zé)：
1.獨(dú)立起草驗(yàn)證文件，審核設(shè)備URS和驗(yàn)證方案，整理驗(yàn)證報(bào)告
2.起草驗(yàn)證相關(guān)SOP，審核與設(shè)備相關(guān)的SOP文件
3.獨(dú)立起草驗(yàn)證總計(jì)劃，組織驗(yàn)證方案的實(shí)施，調(diào)查驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差
4.獨(dú)立起草設(shè)備驗(yàn)證文件，組織驗(yàn)證方案的實(shí)施，落實(shí)設(shè)備管理、操作SOP,完善設(shè)備管理制度建設(shè)
5.完成設(shè)備URS、DQ、FAT、SIA、SAT、IQ、OQ和PQ的工作
6.完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證，組織落實(shí)驗(yàn)證方案的實(shí)施、驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總和驗(yàn)證報(bào)告的總結(jié)
7.完成對(duì)公用設(shè)備的日常巡檢，并對(duì)出現(xiàn)的異常情況，及時(shí)做出正確處理
8.完成水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)等的質(zhì)量回顧，確定警戒線和糾偏限

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷
2.生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3.有1年以上設(shè)備驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。有藥廠GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4.具有藥廠工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP對(duì)廠房設(shè)施、工藝設(shè)備的要求
5.可以獨(dú)立起草驗(yàn)證總計(jì)劃及設(shè)備驗(yàn)證文件，組織驗(yàn)證方案的實(shí)施，落實(shí)設(shè)備管理、操作SOP,完善設(shè)備管理制度建設(shè)
6.有獨(dú)立完成URS、DQ、FAT、SIA、SAT、IQ、OQ和PQ的優(yōu)先考慮
7.熟悉藥廠工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的要求，組織落實(shí)驗(yàn)證方案的實(shí)施、驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總和驗(yàn)證報(bào)告的總結(jié)


主要福利：
1.常規(guī)福利：社會(huì)保險(xiǎn)（五險(xiǎn)）；公積金；雙休；法定節(jié)假日；法定帶薪年假
2.日常福利：免費(fèi)午餐；免費(fèi)班車(chē)或車(chē)輛補(bǔ)貼；免費(fèi)咖啡茶水
3.額外帶薪假：帶薪病假；帶薪事假
4.文體福利：年度旅游；員工生日會(huì)；乒乓球活動(dòng)區(qū)
5.教育培訓(xùn)：上崗培訓(xùn)；專業(yè)培訓(xùn)；管理培訓(xùn)；外派及海外培訓(xùn)機(jī)會(huì)
6.其他福利：年終績(jī)效獎(jiǎng)金；定期體檢；防暑降溫費(fèi)+取暖補(bǔ)貼；節(jié)日禮品；免費(fèi)托管戶口檔案
7.特殊福利：部分員工股權(quán)激勵(lì)；部分員工通訊補(bǔ)貼；特殊慰問(wèn)品；實(shí)習(xí)學(xué)生人身意外險(xiǎn)

康希諾2009年注冊(cè)于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，專業(yè)從事人用疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。康希諾圍繞多糖蛋白結(jié)合疫苗、聯(lián)合疫苗、重組亞單位疫苗及病毒類疫苗建立了五大核心技術(shù)平臺(tái)。

康希諾目前擁有6000平米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)菌類、病毒類疫苗中試車(chē)間及研發(fā)中心，在百余位優(yōu)秀科研工作者的努力下，快速推進(jìn)多個(gè)疫苗產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。目前已在國(guó)內(nèi)外獲得5個(gè)疫苗的臨床批準(zhǔn)，其中新型結(jié)核病疫苗在北美完成Ⅰ期臨床研究，重組埃博拉疫苗在塞拉利昂完成Ⅱ期臨床研究；有多個(gè)新型疫苗準(zhǔn)備申報(bào)臨床，建立了高端疫苗產(chǎn)品研發(fā)線。公司同時(shí)承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家863專項(xiàng)、國(guó)家“十一五”科技重大專項(xiàng)、國(guó)際合作專項(xiàng)、國(guó)家“十二五”重大傳染病及“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。

公司2013年被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)，2014年獲批建立博士后科研工作站，同時(shí)是天津市呼吸道細(xì)菌重組及結(jié)合疫苗重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，北京大學(xué)藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生教學(xué)實(shí)踐基地，和南開(kāi)大學(xué)人才培養(yǎng)合作基地。

康希諾占地6.5萬(wàn)平方米的疫苗產(chǎn)業(yè)化基地正在緊張建設(shè)當(dāng)中，旨在為中國(guó)及世界生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品。

“疫苗接種是疾病預(yù)防控制最經(jīng)濟(jì)有效的方式。研發(fā)、生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品，貢獻(xiàn)于公共衛(wèi)生事業(yè)是康希諾創(chuàng)立的初衷，為此康希諾矢志不渝。”

公司網(wǎng)站：http://www.cansinotech.com