職責描述：
1.協助公司制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進
2.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理
3.督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范
4.支持質量管理體系相關的內審、外審及管理評審并進行相關不符合項的跟進
5.負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督
6.組織驗證、校準相關設施設備
7.協助開展質量管理培訓


任職要求：
1.大學本科及以上學歷，機械、電氣類專業優先
2.2年及以上醫療器械行業質量管理體系工作經驗
3.熟悉ISO9001、ISO13485質量管理體系及醫療器械GMP
4.熟悉醫療器械的法規標準要求，如ISO13485、CFDA等
5.英語熟練，能查閱相關英文資料
6.能熟練運用OFFICE辦公軟件
7.工作認真細致，有高度的責任感，良好的團隊合作意識
8.有較強的學習能力，人際交往能力和溝通能力
9.有獨立解決問題的能力和主動性

威盛納斯醫療系統是一家全球性的，致力于高端眼科成像設備的研發和生產的醫療儀器公司，主要生產用于兒童眼科疾病診斷和新生兒視力篩查的專用影像設備。

公司2013年成立于美國加州硅谷的佛里蒙，在中國的香港、上海、蘇州均設有分公司，通過全球布局，形成從產品研發、生產、銷售到服務的完整體系。

威盛納斯（蘇州）醫療器械有限公司設立于蘇州工業園區教創新核心區域--生物納米園，擁有全球最高水平的光學、機械、產品設計方面的海歸專家團隊。公司開發的產品是目前全球獨家的眼科醫療設備，擁有大量的自主知識產權和專利技術并得到醫學界的廣泛支持，在數年內將成為全球領先的眼科醫療儀器公司。