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貝思達生物技術北京

所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械

公司規(guī)模:100-499人

公司性質:其它

詳細地址:北京市海淀區(qū)萬泉莊萬柳怡水園4號樓1501室

公司介紹
北京貝思達生物技術有限公司成立于2005年7月14日,是專業(yè)從事骨科內植入物及相關手術醫(yī)療器械的研制、生產、經營和服務的綜合性公司。以開發(fā)、生產Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類骨科植入產品及手術安裝器械為主的高新技術企業(yè)。所涉產品均屬于將介質輸入體內或輸入人體的器械,是微創(chuàng)手術的醫(yī)用材料,屬于高科技、高附加值項目,符合國家產業(yè)發(fā)展政策和國家高新技術產業(yè)發(fā)展規(guī)劃。本公司致力于打造骨科內植入物領域的知名品牌。公司注冊地址位于北京市海淀區(qū)中關村科技園區(qū)內,作為總部和市場管理的綜合場所,地理環(huán)境優(yōu)越,交通便利,被評為中關村高新技術企業(yè)。生產場地位于天津市北辰區(qū)。公司自成立后,致力于對產品注冊、生產、經營等進行投資管理,經過不斷地努力發(fā)展,公司在2012年的年產值已達到2億元,銷售網絡遍及全國各大中城市。生產場地緊鄰京津高速二線,205國道陸路港加工區(qū),隨著環(huán)渤海地區(qū)經濟的一體化進程,非常有利于公司的長遠發(fā)展。
公司目前涉及品種主要包括 帶鎖髓內釘、角度型金屬接骨板系統(tǒng)、直型金屬接骨板系統(tǒng)、解剖型金屬接骨板系統(tǒng)、鎖定金屬接骨板系統(tǒng)、脊柱內固定系統(tǒng)及數十種骨科輔助器械等相關系列產品。現已在國內獲得了多個國家藥監(jiān)局的醫(yī)療器械注冊證及人工膝關節(jié)專利。為公司產品的不斷發(fā)展提供了技術保障,確保公司產品的技術含量基本與國際先進產品保持一致。近期公司生產的骨科醫(yī)療器械產品的種類已日趨齊全,今后將涉及到關節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱等全系列產品,即將取得脊柱前路金屬接骨板、脊柱后路金屬接骨板、人工髖關節(jié)(包含陶瓷復合)、人工膝關節(jié)、人工椎體、脊柱椎間融合器等產品的醫(yī)療器械注冊證,成為國內取得醫(yī)療器械注冊證最全企業(yè)之一。
公司下一步將通過對相關企業(yè)的收購、投資合作,擴建廠房,增加植入物產品的品種及產品產量,建立骨科植入物產品及相關手術器械的面向全國的聯(lián)網物流中心,快速將產品送到使用者。
目前,公司所加工制作的骨科醫(yī)療器械產品質量已經達到國內先進水平,并基本達到了與國際知名品牌同類產品質量相當的水平,現已接洽為國外進行產品OEM加工或自主品牌銷售。
公司現所使用廠房包括8000平方米的生產加工車間、500平方米的萬級凈化包裝車間和獨立的生物檢測實驗室。并從美國和瑞士、日本進口了若干臺高端的數控自動加工設備,使產品的生產從多工種、多工序、多機臺轉變?yōu)闊o縫銜接生產工藝直接生產。從美國進口了數臺先進的質量檢測儀器設備,從而大大提高了北京貝思達生物技術有限公司產品的加工能力和檢測能力。
公司配備有完整的組織機構,按照ISO9001-2000和YY/T0287-2003標準建立了完善的質量管理體系,從企業(yè)的原輔材料采購到生產各個環(huán)節(jié)的每一步,都是按照質量體系實施嚴格的質量控制。公司已通過了ISO9001-2000質量體系認證、YY/T0287-2003質量體系認證和歐盟的CE認證,并通過國家藥監(jiān)局組織的GMP現場質量檢查考核。
公司本著“安全有效、規(guī)范管理、顧客滿意”的企業(yè)精神,樹立“以提升品質為基礎,以拓寬品種為途徑,以精細管理為精髓,以滿足顧客要求為手段,以合格員工為保障,實現全面超越”的經營理念,確保以高質量的產品和服務滿足顧客的要求,努力將公司建設成為國內一流的醫(yī)療器械生產企業(yè),使“貝思達”品牌享譽海內外。
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