易啟醫(yī)藥科技有限公司（易啟醫(yī)藥）是一家可以提供一站式服務(wù)的合同研究組織(CRO)，公司根據(jù)不同需求有針對(duì)性地為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)、生物科技公司及醫(yī)藥器械公司提供全方位服務(wù)。易啟醫(yī)藥可以提供完整的產(chǎn)業(yè) 鏈服務(wù)，注冊(cè)和戰(zhàn)略咨詢、項(xiàng)目管理和監(jiān)查、項(xiàng)目稽查、方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、臨床電子數(shù)據(jù)采集（EDC）、新藥I-IV期臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械及診斷試劑等臨床研究、中藥各期臨床試驗(yàn),特別是創(chuàng)新藥物首次人體試驗(yàn)和I期臨床試驗(yàn)、生物等效試驗(yàn)、 心臟毒性臨床評(píng)價(jià) (IQT和TQT試驗(yàn))等全面服務(wù)。
易啟醫(yī)藥核心團(tuán)隊(duì)2010年-2012年曾參與CFDA“藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則”和“藥物臨床試驗(yàn)生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定”起草，2012年12月頒布；2013年曾參與CFDA“首次人體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)意見(jiàn)”起草；2014年曾參與CFDA“QTc研究在早期臨床試驗(yàn)指導(dǎo)意見(jiàn)”討論。
易啟醫(yī)藥具有一個(gè)專業(yè)、精干而又和諧的團(tuán)隊(duì),是支持我們滿足客戶需求的根基。醫(yī)學(xué)專家有著20多年多種治療藥物領(lǐng)域的豐富臨床試驗(yàn)經(jīng)歷; 臨床藥理學(xué)專家有著10多年的藥代/藥效動(dòng)力學(xué)臨床研究經(jīng)驗(yàn)。公司質(zhì)量保障體系（SOPs）完全遵循ICH-GCP及相關(guān)管理法規(guī)，在實(shí)際工作中生成，并且通過(guò)了幾十家國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)各種項(xiàng)目稽查和監(jiān)查、藥監(jiān)部門的核查和視察。近幾年，公司核心團(tuán)隊(duì)完成近百項(xiàng)I-IV期臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械及中藥臨床試驗(yàn),包括三十多項(xiàng)創(chuàng)新藥物I期臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)，數(shù)十項(xiàng)首次人體試驗(yàn)及國(guó)內(nèi)首個(gè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(E14)心臟毒性臨床評(píng)價(jià)（TQT試驗(yàn))。