西典醫(yī)藥集團(tuán)，是由廣州西典醫(yī)藥科技有限公司、南京璽典君誠(chéng)藥業(yè)有限公司、江蘇康佰得醫(yī)藥科技有限公司、東莞西典醫(yī)藥科技有限公司等幾個(gè)公司組成，業(yè)務(wù)范圍包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)GMP體系咨詢業(yè)務(wù)、產(chǎn)品引進(jìn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)、藥品輔料生產(chǎn)、歐美標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)服務(wù)、產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)和研發(fā)服務(wù)幾個(gè)方面的業(yè)務(wù)。
廣州西典醫(yī)藥科技有限公司：主要業(yè)務(wù)為向制藥企業(yè)提供咨詢服務(wù)和研發(fā)外包服務(wù)的高端技術(shù)服務(wù)公司。主要業(yè)務(wù)內(nèi)容為提供國(guó)際GMP認(rèn)證為核心的服務(wù)，包括 ：工廠建設(shè)（工廠設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理）、歐美GMP認(rèn)證（GMP體系、驗(yàn)證、人員培訓(xùn)）、國(guó)外產(chǎn)品引進(jìn)、產(chǎn)品研發(fā)和歐美注冊(cè)等，幫助國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)進(jìn)入歐美國(guó)際市場(chǎng)。
南京璽典君誠(chéng)藥業(yè)科技有限公司：主要業(yè)務(wù)為向制藥企業(yè)提供產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品注冊(cè)、產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)的研發(fā)外包服務(wù)公司。基于公司10多年的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制劑產(chǎn)品仿制藥研發(fā)，公司建立了符合歐盟EMA、美國(guó)FDA、ICH、及中國(guó)新的藥品注冊(cè)管理法規(guī)的產(chǎn)品研發(fā)管理體系和研發(fā)技術(shù)體系，確保產(chǎn)品開發(fā)達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，完成產(chǎn)品開發(fā)30多個(gè)，并獲得在歐洲、美國(guó)和中國(guó)三地同時(shí)注冊(cè)。基于公司豐富的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)仿制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，適應(yīng)中國(guó)制藥行業(yè)升級(jí)和國(guó)際接軌的需要，公司大力開展一致性評(píng)價(jià)研究工作，全力推動(dòng)中國(guó)制藥企業(yè)的升級(jí)，實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)的國(guó)際接軌。
江蘇康佰得醫(yī)藥科技有限公司：是西典醫(yī)藥與美國(guó)MegaRub.com Inc.合作成立的合資企業(yè)，引進(jìn)國(guó)外技術(shù)，專業(yè)從事歐美標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。經(jīng)過近5年的產(chǎn)品研發(fā)，目前已經(jīng)有微晶纖維素系列、共處理顆粒系列等多個(gè)品種完成了工藝定型，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)到國(guó)際同等水平，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。公司從藥品制造的視角來(lái)開發(fā)和生產(chǎn)藥用輔料，憑借國(guó)際水平的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)，為國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)提供國(guó)際水平的輔料產(chǎn)品和服務(wù)。