上海麗坤生物科技股份有限公司是一家專業從事干細胞轉化醫學研究與應用及相關醫療保健與健康管理服務(不從事干細胞庫業務)的生物醫藥高科技企業。公司通過不斷的技術研發,建立和擁有了相關領域完整的干細胞核心技術體系,擁有多位歐美留學歸國博士和教授。先后與上海交通大學、浙江理工大學等國內外著名科研院所、醫療機構建立了長期合作關系,以“產、學、研、醫”協同合作的模式,較好地進行了干細胞科研項目研發、臨床試驗和臨床應用等各方面的合作。公司在上海“千人計劃”創業園建立了800㎡符合國家GMP標準的臨床級細胞制劑車間,并以此承擔政府“上海市‘千人計劃’創業園區域細胞制備中心”的運營管理。子公司海南新生命在國務院批準的“海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區”購買了25畝土地,新建了代表國際先進水平的3500㎡符合美國FDA、歐盟EMA、中國CFDA、國際cGMP/GCCP標準的臨床級細胞制劑獨棟生產車間大樓,達到各生產單元全隔離獨立層流的最高標準。公司及其各子公司具備了完備的臨床級干細胞制備過程質量控制體系和干細胞轉化醫學技術研發平臺。
公司主營業務包括:1.干細胞生物制劑新藥研發;2.干細胞生物制劑新藥IND/NDA申報和臨床研究備案;2.用于藥物篩選、毒理試驗、科學研究等用途的干細胞分化功能細胞模型、疾病細胞模型、類器官組織模型和相關科研技術服務;3.海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區“排、調、修、養、生”等抗衰老健康管理服務;4.干細胞3D打印組織工程自體人骨、耳、鼻等的生產、銷售、臨床服務。
我司現有4個項目已與國家干細胞臨床研究機構合作,依靠公司及其各子公司(上海泉生)完備的臨床級干細胞制備過程質量控制體系和干細胞轉化醫學技術研發平臺,后續產品線不乏有競爭力的新藥產品,包括干細胞靶向藥物,將是新的重磅價值增長點。其中:與上海長海醫院合作的2個適應癥已獲得臨床批件,預計2018年四五月能開展首次臨床實驗;與北京大學第三醫院合作的1個適應癥已過倫理,預計2018年年內能開展首批臨床實驗;與遵義醫學院附屬醫院合作的1個適應癥正在過倫理階段,預計年內備案至國家衛計委,2019年正式開展臨床試驗。2018年將要新增4-5個臨床項目。
新生泉國際細胞治療醫院介紹:
亞洲干細胞TM旗下“新生泉TM國際干細胞治療醫院”是首批獲批入駐海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區、以世界先進水平的干細胞治療技術為核心的干細胞專科醫院。
亞洲干細胞TM/新生泉TM國際干細胞治療醫院堅持“安全有效、科學基礎、合規合法”和“客戶利益高于一切”的原則,依托其中國目前唯一符合“中國CFDA/美國FDA/歐盟EMA國際cGMP/GCCP標準”的臨床級細胞制劑獨立大樓生產基地,遵照國務院海南先行區干細胞轉化醫學“先行先試”政策(國函[2013]33號),提供“一站式”干細胞保健與醫療綜合服務,首批推出的項目包括干細胞抗衰、干細胞美容、干細胞卵巢修復、干細胞關節修復、干細胞男性生殖系統保健、干細胞肝臟功能保健、干細胞子宮內膜修復、干細胞改善類風濕癥狀、干細胞改善糖尿病癥狀等。
亞洲干細胞TM/新生泉TM國際干細胞治療醫院下設多個功能中心,包括干細胞治療中心、干細胞儲存中心、功能醫學檢測中心、血液凈化中心、營養調理中心、保健SPA中心、理療康復中心、運動康復中心等,可提供個性化、精準化的干細胞轉化醫學及配套生物醫學綜合服務。