杭州英放生物科技有限公司由擁有多年全球臨床試驗影像工作及管理經(jīng)驗的梁露霞博士同泰格醫(yī)藥共同創(chuàng)建，為中國首家醫(yī)學(xué)影像CRO，致力于為全球藥物、生物、醫(yī)療器械公司的臨床試驗提供即時、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)影像服務(wù)。影像種類涵蓋CT, MRI, PET, PET/CT, SPECT，X-ray, DSA, Ultrasound/Echo, 核素檢查和數(shù)碼照片等。

杭州英放生物科技有限公司可為抗腫瘤藥物、心血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼系統(tǒng)疾病、皮膚疾病、耳鼻喉眼科疾病等臨床試驗Ⅰ-Ⅳ期全程中的醫(yī)學(xué)影像問題提供完整的全套運作和方案，具體包括影像咨詢，影像方案咨詢和設(shè)計，基地圖像采集能力評價和培訓(xùn)，收集影像并提供影像質(zhì)量控制及存儲，第三方獨立放射學(xué)評估方法學(xué)文件的制作，影像EDC/eCRF設(shè)計和編程，影像數(shù)據(jù)管理計劃，第三方影像管理運作和療效讀片分析，以及全面的文件支持。

杭州英放生物科技有限公司的優(yōu)勢在于：1）為整個臨床試驗提供專業(yè)的影像指導(dǎo)和咨詢； 2）嚴(yán)格遵守FDA / SFDA指導(dǎo)方針，指導(dǎo)運作和操作；3）標(biāo)準(zhǔn)腫瘤類全套服務(wù)，大大減少申辦方時間和成本，提高性價比；4）針對臨床試驗量體裁衣，設(shè)計合法的、經(jīng)驗證批準(zhǔn)的讀片系統(tǒng)和療效評估系統(tǒng)（e.g. RECIST）；5）實驗結(jié)果可稽查，可再現(xiàn)，可重復(fù)； 6）顯著降低療效評估的可變性和差異性，確保數(shù)據(jù)庫記錄和存儲的完整性；7）申辦方可整體監(jiān)控影像數(shù)據(jù)獲取及質(zhì)量 ；8）整個試驗影像數(shù)據(jù)庫一體化，便于掌控；9）再分析影像數(shù)據(jù)成為可能，最大程度探索最有效的療效指標(biāo)；10）與指定的臨床CRO密切合作，確保最終試驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

由第三方獨立評估臨床試驗的影像相關(guān)終點，符合FDA對于臨床試驗數(shù)據(jù)的公正性的精神和要求，尤其對于無盲化，無對照的臨床試驗，SFDA也對此予以鼓勵。在此背景下， 杭州英放生物科技有限公司將借助國際一流專業(yè)人才的技術(shù)、知識和經(jīng)驗，利用本土資源和平臺，開拓一個臨床試驗第三方獨立影像分析的新的思維和運作方式，與世界水平接軌，促進(jìn)中國醫(yī)學(xué)影像CRO的發(fā)展。